Бринтелликс: рецепт и правила отпуска¶

Бринтелликс (международное непатентованное наименование — вортиоксетин) — антидепрессант, применяемый для лечения депрессивных расстройств у взрослых. В России и большинстве стран препарат относится к рецептурным лекарственным средствам: приобрести его без рецепта врача нельзя. Рецепт на Бринтелликс выписывает врач-психиатр, психотерапевт или иной специалист, имеющий право назначать психотропные препараты, после диагностической оценки состояния пациента.

¶Правовой статус препарата

Бринтелликс выпускается датской фармацевтической компанией H. Lundbeck A/S и зарегистрирован в России как рецептурный лекарственный препарат. Действующее вещество — вортиоксетин, относится к группе серотонинергических и норадренергических модуляторов. Препарат не входит в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих специальному контролю, однако отпускается только по рецепту формы 107-1/у — стандартного врачебного рецепта для амбулаторного лечения.

Без рецепта продажа Бринтелликса в аптеках запрещена. Аптечные организации обязаны проверять наличие и правильность оформления рецепта, а также соблюдать сроки его действия.

¶Кто имеет право выписать рецепт

Рецепт на вортиоксетин может оформить:

• врач-психиатр;
• врач-психотерапевт;
• невролог — при наличии соответствующих показаний и в рамках своей компетенции;
• иной лечащий врач по решению врачебной комиссии медицинской организации.

Самолечение антидепрессантами недопустимо: подбор дозы и контроль эффективности требуют врачебного наблюдения. Рецепт выписывается после клинической беседы, оценки тяжести депрессии и исключения противопоказаний.

¶Показания к назначению

Основное показание — депрессивные эпизоды средней и тяжёлой степени у взрослых пациентов. В ряде стран препарат также одобрен для поддерживающей терапии и профилактики рецидивов. Врач может назначить Бринтелликс при генерализованном тревожном расстройстве — в зависимости от национальных регуляторных решений.

Препарат не предназначен для лечения депрессии у лиц младше 18 лет: безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.

¶Как оформляется рецепт

Рецепт на Бринтелликс оформляется на стандартном бланке формы 107-1/у. В нём указываются:

Срок действия рецепта и количество выписываемых упаковок зависят от дозировки и продолжительности курса. При длительной терапии рецепт продлевается по решению врача.

¶Дозировки и форма выпуска

Бринтелликс выпускается в виде таблеток, покрытых плёнoчной оболочкой, с дозировками 5, 10 и 20 мг. Стартовая доза обычно составляет 10 мг один раз в сутки; при необходимости врач может увеличить её до 20 мг. Таблетки принимают независимо от приёма пищи.

Препарат не требует постепенного снижения дозы при отмене в большинстве случаев, однако резкое прекращение приёма может сопровождаться симптомами отмены, поэтому решение об окончании курса принимает врач.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к вортиоксетину или вспомогательным компонентам;
• одновременный приём необратимых ингибиторов МАО;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью препарат назначают при печёночной и почечной недостаточности, при склонности к кровотечениям, при эпилепсии, а также в период беременности и грудного вскармливания. Взаимодействие с другими серотонинергическими средствами повышает риск серотонинового синдрома.

Побочные эффекты включают тошноту, головную боль, головокружение, нарушения сна, сухость во рту. Большинство реакций выражены умеренно и ослабевают по мере адаптации.

¶Отпуск в аптеке

Аптека вправе отпустить Бринтелликс только при предъявлении правильно оформленного рецепта. При нарушении правил отпуска рецептурных препаратов аптечная организация несёт административную ответственность. Пациенту следует сохранять рецепт и уточнять у врача возможность продления курса.

Попытки приобрести препарат без рецепта, в том числе через нелегальные интернет-ресурсы, связаны с риском получения поддельных или некачественных лекарств и не дают гарантий безопасности.

¶Отличия от безрецептурных антидепрессантов

Безрецептурных антидепрессантов с доказанной эффективностью в России практически нет: препараты растительного происхождения с седативным действием не относятся к антидепрессантам и не заменяют терапию вортиоксетином. Назначение Бринтелликса — исключительно врачебная процедура, а рецепт является обязательным юридическим условием его получения.