БИОКАД российская биотехнологическая компания¶

БИОКАД — российская биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных препаратов, преимущественно моноклональных антител и других биопрепаратов для лечения онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний. Полное наименование — АО «БИОКАД». Штаб-квартира расположена в Санкт-Петербурге. Компания входит в число крупнейших производителей биофармацевтической продукции в России.

¶История

Компания основана в 2001 году в Санкт-Петербурге как предприятие по разработке и выпуску биотехнологических лекарственных средств. Изначально деятельность концентрировалась на создании импортозамещающих препаратов, в первую очередь моноклональных антител, которые ранее в Россию преимущественно ввозились из-за рубежа.

Развитие компании включало несколько этапов:

• создание собственной научно-исследовательской базы и лабораторного комплекса;
• строительство производственных мощностей, соответствующих стандартам GMP;
• выход на рынок с препаратами для терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний;
• расширение продуктового портфеля и экспортных поставок.

В 2020 году компания вошла в число разработчиков и производителей вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19. Препарат «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак), созданный Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, выпускался в том числе на производственных площадках БИОКАД. Впоследствии компания участвовала и в производстве однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт».

¶Направления деятельности

Основные направления работы компании:

• Онкология. Разработка и производство моноклональных антител и таргетных препаратов для лечения различных видов злокачественных новообразований.
• Аутоиммунные заболевания. Выпуск биопрепаратов для терапии ревматоидного артрита, рассеянного склероза, псориаза и других состояний.
• Инфекционные заболевания. Производство вакцин и противовирусных средств.
• Контрактное производство. Выпуск препаратов по заказу других фармацевтических компаний.

¶Производство и технологии

Компания располагает производственными площадками в Санкт-Петербурге и других регионах. Технологический цикл включает культивирование клеток млекопитающих, очистку и выделение биологически активных веществ, а также финальное производство готовых лекарственных форм. Предприятия ориентированы на полный цикл — от разработки молекулы до выпуска готового препарата.

Значительная часть продукции создаётся в рамках стратегии импортозамещения: компания выпускает аналоги (биосимиляры) зарубежных биопрепаратов, у которых истёк или истекает срок патентной защиты.

¶Значение и положение на рынке

БИОКАД является одним из ведущих игроков российского биофармацевтического рынка и крупным экспортёром. Продукция компании поставляется в страны СНГ, Латинской Америки, Юго-Восточной Азии и другие регионы. Компания активно участвует в государственных программах по обеспечению лекарственной безопасности и снижению зависимости от импортных препаратов.

Деятельность компании связана с развитием отечественной биотехнологической отрасли в целом: подготовкой специалистов, внедрением стандартов GMP и формированием локальной цепочки производства биопрепаратов.

¶Критика и особенности

Как и другие производители биосимиляров, компания сталкивается с вопросами доказательства эквивалентности своих препаратов оригинальным. Отдельные процессы разработки и регистрации лекарств в России проходят по национальным правилам, что отличает их от процедур, принятых в ряде зарубежных юрисдикций. Часть данных о клинических исследованиях и финансовых показателях компании не раскрывается публично в полном объёме.