Бактисубтил: препарат на основе Bacillus clausii¶

Бактисубтил — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого являются спорообразующие бактерии Bacillus clausii (штаммы O/C, N/R, SIN, T). Относится к группе пробиотиков (эубиотиков) и применяется для нормализации состава кишечной микрофлоры, а также при дисбактериозе, вызванном приёмом антибактериальных средств. Выпускается в форме кишечнорастворимых капсул; в ряде стран, включая Россию, реализуется по рецепту или как безрецептурный препарат в зависимости от законодательства и аптечной политики.

¶Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой капсулы, содержащие лиофилизированные споры Bacillus clausii. Споры устойчивы к действию желудочного сока и большинства антибиотиков, что отличает их от многих других пробиотических культур. Вспомогательные компоненты включают наполнители и оболочку, обеспечивающую высвобождение действующего вещества в кишечнике. Стандартная дозировка — несколько миллиардов спор в одной капсуле. Точные количественные показатели и перечень вспомогательных веществ указаны в инструкции конкретного производителя.

¶Механизм действия

После попадания в желудочно-кишечный тракт споры прорастают в вегетативные формы бактерий. Эти микроорганизмы:

• синтезируют ферменты, участвующие в расщеплении белков, жиров и углеводов;
• способствуют поддержанию нормального баланса кишечной микрофлоры;
• создают неблагоприятные условия для размножения патогенных и условно-патогенных бактерий;
• участвуют в синтезе некоторых витаминов группы B и витамина K.

Важное свойство Bacillus clausii — природная устойчивость к ряду антибиотиков, что позволяет принимать препарат одновременно с антибактериальной терапией без существенной потери эффективности.

¶Показания к применению

Препарат применяется при состояниях, связанных с нарушением микрофлоры кишечника:

Назначение и режим дозирования определяет врач с учётом возраста пациента и характера заболевания. Препарат применяется у взрослых и у детей, однако возрастные ограничения и дозировки различаются и указаны в инструкции.

¶Приобретение в аптеке

Бактисубтил относится к препаратам, которые можно приобрести в аптечных организациях. Порядок отпуска зависит от конкретной страны и статуса препарата:

• в России ряд пробиотиков на основе Bacillus clausii отпускается без рецепта, однако при наличии рецептурного бланка приобретение возможно по назначению врача;
• в аптеках доступны как оригинальные препараты, так и дженерики с тем же действующим веществом под другими торговыми названиями;
• при покупке следует проверять срок годности, целостность упаковки и условия хранения, поскольку биологические препараты чувствительны к температуре.

Отпуск рецептурных препаратов регулируется законодательством; для безрецептурных позиций достаточно обращения в аптеку. Консультация фармацевта помогает подобрать аналог при отсутствии нужного наименования.

¶Аналоги и действующее вещество

Действующее вещество — Bacillus clausii — входит в состав ряда других препаратов. К аналогам по действующему веществу относят лекарственные средства, содержащие те же штаммы спор. Кроме того, на рынке присутствуют пробиотики на основе иных микроорганизмов (Lactobacillus, Bifidobacterium, Saccharomyces boulardii), которые не являются полными аналогами, но применяются при схожих состояниях. Замена препарата должна согласовываться с врачом.

¶Хранение и меры предосторожности

Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем (обычно не выше 25 °C). Споры устойчивы к внешним воздействиям, однако длительное нарушение условий хранения снижает активность. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и учитывать индивидуальную непереносимость компонентов. При сохранении симптомов дисбактериоза или диареи следует обратиться за медицинской помощью, а не заниматься самолечением.

¶Правовой и регуляторный аспект

Лекарственные препараты с Bacillus clausii проходят государственную регистрацию и включены в соответствующие перечни. В России оборот таких средств регулируется нормативными актами в сфере обращения лекарств. Информация о конкретном препарате, его дозировке и статусе отпуска содержится в государственном реестре лекарственных средств.