Тест-полоски Контур TS для глюкометра¶

Тест-полоски Контур TS — расходный материал (реагентные полоски) для портативных глюкометров серии Contour TS, предназначенный для количественного определения концентрации глюкозы в капиллярной крови в домашних и клинических условиях. Выпускаются компанией Ascensia Diabetes Care (ранее — подразделение Bayer HealthCare), применяются совместно с одноимённым измерительным прибором и входят в состав систем самоконтроля при сахарном диабете.

¶Назначение и принцип действия

Полоска представляет собой узкую пластиковую подложку с нанесённым на её торец реагентом. При контакте капли крови с реакционной зоной происходит электрохимическая реакция: глюкоза под действием фермента (глюкозодегидрогеназы) окисляется, что приводит к переносу электронов и генерации электрического тока. Величина тока пропорциональна концентрации глюкозы в образце. Глюкометр измеряет силу тока и пересчитывает её в значение концентрации, отображаемое на дисплее.

Для системы Contour TS характерно применение фермента глюкозодегидрогеназы с кофактором (пирролохинолинхиноном), что обеспечивает устойчивость показаний к колебаниям парциального давления кислорода в крови. Это отличает метод от ряда ранних систем на основе глюкозооксидазы.

¶Совместимость и модификации

Тест-полоски Contour TS предназначены для глюкометра Contour TS и не взаимозаменяемы с расходниками других моделей линейки (Contour Plus, Contour Next), поскольку те используют иные реагентные составы и коды калибровки. Применение полосок, не соответствующих модели прибора, приводит к некорректным результатам.

Производитель выпускает полоски в упаковках по 25 и 50 штук; каждая упаковка снабжена индивидуальным кодом, который вводится в прибор либо считывается автоматически в зависимости от партии и версии устройства.

¶Технические характеристики

Значения выражаются в ммоль/л (для стран, использующих метрическую систему) либо в мг/дл. Диапазон и объём пробы могут незначительно варьироваться в зависимости от партии и региона поставки, поэтому определяющим документом остаётся инструкция производителя.

¶Использование

Порядок работы включает несколько этапов:

1. Извлечение полоски из тубы и немедленное закрытие крышки (реагент чувствителен к влаге воздуха).
2. Введение полоски в разъём глюкометра; прибор включается автоматически.
3. Прокол пальца стерильным ланцетом и нанесение капли крови на реакционную зону.
4. Ожидание результата на экране (несколько секунд).
5. Утилизация использованной полоски и ланцета.

Полоски однократного применения. Повторное использование недопустимо, так как реагент расходуется в ходе реакции.

¶Хранение и срок годности

Реагентные полоски чувствительны к внешней среде. Их хранят в плотно закрытой тубе с осушителем при температуре, указанной изготовителем (обычно от 2 до 30 °C), вдали от прямых солнечных лучей и источников тепла. Не допускается перекладывание полосок в другие контейнеры и использование по истечении срока годности, нанесённого на упаковку. После вскрытия тубы срок использования ограничен и указывается производителем.

Нарушение условий хранения — наиболее частая причина завышенных или заниженных показаний.

¶Точность и факторы влияния

На результат могут влиять:

• гематокрит (при выраженной анемии или полицитемии);
• содержание влаги и температура окружающей среды;
• загрязнение рук (остатки сахаросодержащих продуктов);
• недостаточный объём капли крови;
• истёкший срок годности или неправильное хранение;
• индивидуальные особенности препаратов и сопутствующих состояний.

Для контроля качества производитель предусматривает растворы контрольных значений, позволяющие проверить работу системы без пробы крови.

¶Значение и контекст

Системы самоконтроля гликемии, к которым относятся тест-полоски Contour TS, применяются при сахарном диабете 1-го и 2-го типа, а также при гестационном диабете. Регулярное измерение уровня глюкозы позволяет корректировать диету, физическую нагрузку и дозы сахароснижающих препаратов. Результаты измерений носят ориентировочный характер для самоконтроля и не заменяют лабораторных исследований; интерпретация и назначения остаются за лечащим врачом.

Расходные материалы такого типа относятся к медицинским изделиям для диагностики in vitro и подлежат регистрации в соответствующих регуляторных системах. Стоимость полосок — существенная статья расходов для пациентов, поэтому во многих странах действуют программы компенсации.

¶Ограничения

Полоски Contour TS не предназначены для диагностики диабета по единственному измерению, для анализа венозной крови в лабораторных условиях или для применения у новорождённых без специальных указаний. Результаты, полученные в домашних условиях, следует сопоставлять с данными лабораторного контроля (например, по гликированному гемоглобину) и обсуждать с врачом.