Силденафил у женщин: применение и эффективность¶

Силденафил — синтетическое лекарственное средство класса ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), первоначально разработанное для лечения стенокардии и впоследствии получившее широкое применение при эректильной дисфункции у мужчин. Вопрос о возможности и целесообразности его применения у женщин относится к области сексуальной медицины и рассматривается в контексте женских сексуальных дисфункций, в первую очередь — расстройств сексуального возбуждения.

¶Механизм действия

Силденафил блокирует фермент фосфодиэстеразу типа 5, разрушающий циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Накопление цГМФ в гладкомышечных клетках приводит к их расслаблению и усилению кровотока в соответствующих тканях. У мужчин это обеспечивает наполнение кровью пещеристых тел полового члена при наличии сексуальной стимуляции.

У женщин аналогичный механизм теоретически способен усиливать кровенаполнение клитора, влагалища и малых половых губ, а также увеличивать увлажнение (любрикацию) при возбуждении. Поскольку физиологическая реакция возбуждения у женщин также опосредована сосудистыми механизмами, гипотеза о возможной пользе ингибиторов ФДЭ-5 получила исследовательский интерес. При этом препарат не является гормональным средством и не действует напрямую на либидо (сексуальное желание).

¶Исследования у женщин

Клинические испытания силденафила у женщин проводились с конца 1990-х годов, преимущественно при так называемой женской сексуальной дисфункции (ЖСД), включающей снижение желания, расстройство возбуждения и трудности с достижением оргазма.

Результаты оказались неоднозначными:

• В ряде небольших исследований у женщин в постменопаузе и у пациенток с расстройствами возбуждения отмечалось субъективное улучшение увлажнения и ощущений при возбуждении.
• Крупные рандомизированные контролируемые исследования, включая испытания при расстройстве сексуального возбуждения, в целом не показали статистически значимого преимущества силденафила перед плацебо по основным конечным точкам.
• Эффект в значительной степени зависел от исходной причины дисфункции: при психогенных факторах, проблемах в отношениях или гормональном дисбалансе препарат обычно неэффективен.

Отдельно изучалось влияние силденафила на побочные эффекты антидепрессантов (в частности, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), вызывающих сексуальную дисфункцию у женщин. Здесь данные также остаются ограниченными и не позволяют делать однозначных выводов.

¶Официальный статус

Силденафил не одобрен регулирующими органами для применения у женщин. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) зарегистрировали препарат только для лечения эректильной дисфункции у мужчин и — в отдельных формах — для терапии лёгочной артериальной гипертензии. Аналогичная ситуация в России: в инструкциях к препаратам силденафила женский пол не указан в показаниях.

Назначение препарата женщинам, таким образом, носит характер применения вне инструкции (off-label). Такая практика допустима в медицине при наличии обоснования, но требует информированного согласия пациентки и решения врача.

¶Побочные эффекты и риски

Профиль безопасности силденафила у женщин в целом сходен с таковым у мужчин. К наиболее частым нежелательным реакциям относятся:

Серьёзные риски связаны с приёмом нитратов и некоторых других вазодилататоров — их сочетание с силденафилом может вызвать опасное падение артериального давления и противопоказано как у мужчин, так и у женщин. Осторожность требуется при сердечно-сосудистых заболеваниях, гипотонии, тяжёлых нарушениях функции печени и почек.

¶Причины ограниченного применения

Отсутствие одобрения силденафила у женщин объясняется несколькими факторами. Женская сексуальная реакция значительно сложнее мужской и определяется взаимодействием сосудистых, гормональных, нейроэндокринных и психосоциальных компонентов. Сосудистый механизм, на который воздействует препарат, у женщин играет менее самостоятельную роль, поэтому одного усиления кровотока часто недостаточно.

Кроме того, клинические исследования сталкиваются с методологическими трудностями: разнородность причин ЖСД, субъективность оценки результата и влияние отношений с партнёром затрудняют получение воспроизводимых данных. В результате ни один ингибитор ФДЭ-5 не получил регистрации для лечения женских сексуальных расстройств.

¶Альтернативные подходы

При женских сексуальных дисфункциях применяются иные стратегии: психотерапия и секс-терапия, коррекция гормонального фона (например, при дефиците эстрогенов в постменопаузе), лечение сопутствующих заболеваний, пересмотр принимаемых лекарств. Для лечения гипоактивного расстройства сексуального желания в отдельных странах одобрены препараты иных классов, действующие на нейромедиаторные системы, а не на сосудистый компонент.

¶Выводы

Силденафил не является одобренным средством для женщин и не имеет доказанной эффективности при большинстве форм женской сексуальной дисфункции. Его применение возможно лишь в порядке экспериментального или off-label назначения под контролем врача и с учётом противопоказаний. Самостоятельный приём препарата женщинами без медицинского обоснования не рекомендуется.