Реамберин как лекарственный препарат¶

Реамберин — российский инфузионный лекарственный препарат с антигипоксантным и антиоксидантным действием, представляющий собой стерильный раствор меглюмина натрия сукцината (натрия N-метилглюкамина сукцината) в концентрации 15 мг/мл. Относится к группе инфузионных растворов с метаболическим действием, применяется преимущественно при состояниях, сопровождающихся гипоксией, интоксикацией и нарушением энергетического обмена клеток. Выпускается в виде раствора для инфузий в стеклянных бутылках и полимерных контейнерах объёмом 100, 200, 250 и 400 мл. Действующее вещество — производное янтарной кислоты, играющей ключевую роль в цикле Кребса.

¶Состав и действующее вещество

Основным компонентом препарата является меглюмина натрия сукцинат — соль янтарной кислоты (сукцината) и N-метилглюкамина (меглюмина). Вспомогательные вещества включают натрия хлорид, калия хлорида концентрат, магния сульфат и воду для инъекций; точный состав зависит от производителя. Концентрация действующего вещества составляет 15 мг/мл, что соответствует 1,5 % раствору.

Сукцинат является естественным метаболитом организма и промежуточным продуктом цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса). Именно на этом основан механизм действия: экзогенно введённый сукцинат включается в энергетический обмен, минуя ряд этапов окисления глюкозы, которые могут блокироваться при гипоксии.

¶Механизм действия

Фармакологическое действие препарата складывается из нескольких компонентов:

• Антигипоксантное действие — сукцинат поддерживает работу дыхательной цепи митохондрий в условиях недостатка кислорода, способствуя выработке АТФ.
• Антиоксидантное действие — препарат снижает интенсивность перекисного окисления липидов, уменьшает образование свободных радикалов.
• Метаболическое действие — улучшает утилизацию глюкозы, нормализует кислотно-основное состояние и газовый состав крови.
• Дезинтоксикационное действие — усиливает выведение токсических веществ, стимулирует процессы их биотрансформации.
• Гепатопротекторное и кардиопротекторное действие — отмечено в экспериментальных и клинических исследованиях.

Препарат улучшает микроциркуляцию, снижает выраженность эндогенной интоксикации, стабилизирует мембраны клеток.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Реамберин применяется в следующих ситуациях:

В клинической практике препарат чаще используется как компонент комплексной инфузионной терапии, а не как самостоятельное средство.

¶Способ применения и дозировка

Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью, как правило, не превышающей 60–90 капель в минуту (до 4 мл/мин). Разовая доза для взрослых обычно составляет 200–400 мл, суточная — до 800 мл. Курс лечения определяется клинической картиной и может продолжаться от нескольких дней до двух недель. Детям дозировка рассчитывается по массе тела. Раствор применяется только в готовом виде, разведение и смешивание с другими препаратами требует отдельной проверки совместимости.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов, при состояниях, сопровождающихся выраженной гипокалиемией, а также при тяжёлых нарушениях функции почек. С осторожностью применяется при беременности и в период лактации, поскольку данные о безопасности ограничены.

Возможные нежелательные реакции:

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
• кратковременное повышение или понижение артериального давления;
• тошнота, металлический привкус во рту;
• реакции в месте введения.

При быстром введении возможно ощущение жара, сухость во рту.

¶История и производители

Препарат разработан в России и выпускается рядом отечественных фармацевтических предприятий. Наиболее известным производителем является компания «Полисан» (Санкт-Петербург), выпускающая Реамберин с 1990-х годов. Существуют также аналоги и препараты на основе меглюмина натрия сукцината других производителей, в том числе под международным непатентованным наименованием.

¶Положение в доказательной медицине

Отношение к препарату в медицинском сообществе неоднородно. Ряд российских клинических рекомендаций включает его в схемы терапии при критических состояниях, отравлениях и инфекционной патологии. В то же время за пределами России препарат не зарегистрирован, а его действующее вещество не входит в международные рекомендации по интенсивной терапии. Часть специалистов указывает на ограниченное число крупных рандомизированных контролируемых исследований, соответствующих международным стандартам доказательной медицины, что затрудняет однозначную оценку эффективности. Критики отмечают, что значительная часть публикаций о препарате выполнена в России и не всегда соответствует требованиям двойного слепого контроля.

¶Аналоги и родственные препараты

К препаратам со сходным механизмом действия относят:

• Цитофлавин — комбинированный метаболический препарат;
• Ремаксол — инфузионный раствор с сукцинатом и другими компонентами;
• Мексидол — антиоксидант на основе этилметилгидроксипиридина сукцината;
• Янтарная кислота в виде пищевых добавок и таблетированных форм.

Все они объединены идеей использования сукцината как субстрата энергетического обмена, однако различаются составом, формой выпуска и доказательной базой.