Противокоревой гаммаглобулин: свойства и применение¶

Противокоревой гаммаглобулин — иммунобиологический препарат, содержащий очищенную фракцию гамма-глобулинов (иммуноглобулинов класса G) донорской крови, полученной от лиц, перенёсших корь или вакцинированных против неё. Относится к средствам пассивной иммунизации и применяется для экстренной профилактики кори, а также для ослабления тяжести заболевания у лиц, контактировавших с источником инфекции. Препарат не заменяет плановую вакцинацию и используется ограниченно — в основном у непривитых лиц из групп риска в первые дни после контакта.

¶Состав и механизм действия

Основу препарата составляет концентрированная фракция иммуноглобулинов, выделенная из плазмы или сыворотки крови доноров. Концентрация белка в готовом растворе обычно составляет около 10 %, из которых не менее 90 % приходится на гамма-глобулиновую фракцию. Препарат содержит антитела к вирусу кори (Measles morbillivirus) в титрах, достаточных для нейтрализации возбудителя в инкубационном периоде.

Механизм действия основан на пассивном переносе готовых антител. После внутримышечного введения нейтрализующие антитела циркулируют в крови реципиента, связывают вирусные частицы и препятствуют их фиксации на клетках-мишенях эпителия дыхательных путей и лимфоидной ткани. Если заражение уже произошло, но клинические проявления ещё не развились, введение препарата может либо предотвратить болезнь, либо перевести её в стёртую, лёгкую форму. Защитный эффект носит временный характер: введённые антитела постепенно разрушаются, период полувыведения иммуноглобулина G составляет около 21–28 суток.

¶Показания и схемы применения

Противокоревой гаммаглобулин применяется для экстренной (постконтактной) профилактики кори. Основные показания:

• непривитые дети и взрослые, имевшие достоверный контакт с больным корью;
• лица с медицинскими противопоказаниями к введению живой коревой вакцины (иммунодефицитные состояния, злокачественные новообразования, беременность, тяжёлые аллергические реакции на компоненты вакцины);
• дети в возрасте до 12 месяцев, которым плановая вакцинация ещё не проводилась;
• ослабленные и часто болеющие пациенты при угрозе тяжёлого течения инфекции.

Препарат вводят внутримышечно, как правило, в верхний наружный квадрант ягодицы или в наружную поверхность бедра. Дозировка зависит от возраста и массы тела: детям обычно назначают 1,5–3 мл, взрослым — до 6 мл. Максимальный профилактический эффект достигается при введении в первые 3–6 суток после контакта; позже эффективность резко снижается, и препарат может лишь смягчить течение болезни.

¶Ограничения и особенности

Пассивная иммунизация не формирует стойкого иммунитета и не создаёт иммунологической памяти. Введённые антитела могут блокировать репликацию вакцинного вируса, поэтому после применения препарата плановую вакцинацию против кори откладывают не менее чем на 3 месяца. Это создаёт определённые сложности при организации прививочного календаря у детей, получивших гаммаглобулин в раннем возрасте.

Препарат не применяется для лечения уже развившейся клинически выраженной кори — на этапе появления сыпи и катаральных явлений введение антител не влияет на течение болезни. Не предназначен он и для массовой профилактики: его использование ограничено индивидуальными показаниями и эпидемиологическими ситуациями в очагах инфекции.

¶Производство и история

Технология получения противокоревого гаммаглобулина основана на фракционировании донорской плазмы, преимущественно методом спиртового осаждения (метод Кона) с последующей очисткой и концентрацией. Доноров отбирают по наличию высоких титров противокоревых антител, что подтверждается серологическими исследованиями. Готовый препарат проходит контроль на стерильность, апирогенность, концентрацию белка и специфическую активность.

Исторически гаммаглобулин начали применять для профилактики кори в середине XX века, ещё до внедрения массовой вакцинации. В 1940–1950-х годах он был основным средством защиты контактных лиц в очагах. После появления живой коревой вакцины (в СССР — с 1967 года) значение пассивной иммунизации снизилось, однако препарат сохранился в арсенале средств экстренной профилактики, особенно для лиц с противопоказаниями к вакцинации.

¶Место в системе профилактики кори

Современная стратегия борьбы с корью опирается прежде всего на плановую вакцинацию живыми аттенуированными вакцинами, формирующими длительный, практически пожизненный иммунитет. Противокоревой гаммаглобулин занимает вспомогательную нишу — экстренную защиту узких групп в первые дни после контакта. Он не способен заменить вакцинацию и не рассматривается как средство коллективной защиты.

Эффективность препарата зависит от своевременности введения: чем раньше после контакта он введён, тем выше вероятность предотвращения заболевания. При этом даже при введении в оптимальные сроки защита не абсолютна, поэтому за контактными лицами устанавливают медицинское наблюдение на срок максимального инкубационного периода кори (21 сутки).

¶Безопасность

Препараты на основе донорских иммуноглобулинов проходят обязательный контроль на отсутствие маркеров гемотрансмиссивных инфекций (вирусов гепатита B и C, ВИЧ и других). Возможные нежелательные реакции включают местные проявления (болезненность, отёк в месте инъекции) и, реже, общие — повышение температуры, аллергические реакции. У лиц с дефицитом иммуноглобулина A возможно развитие анафилактических реакций, что требует осторожности при назначении.