Пастилки как лекарственная форма¶

Пастилки — твёрдая или мягкая неразделённая лекарственная форма, получаемая путём смешивания действующих и вспомогательных веществ с последующим формованием в виде плоских или объёмных изделий определённой конфигурации. Относятся к группе пероральных форм, предназначенных преимущественно для рассасывания в полости рта, что обеспечивает местное действие на слизистую оболочку глотки и пролонгированное поступление активных компонентов.

¶Общая характеристика

Пастилки занимают промежуточное положение между твёрдыми (таблетки, карамели) и мягкими (мази, гели) формами. Их консистенция варьирует от плотной желеобразной до упругой, близкой к мармеладу. Основу обычно составляют сахароза, глюкозный сироп, желатин, пектин, агар, глицерин или их комбинации. Действующее вещество распределяется в массе равномерно либо вводится в виде отдельных включений.

Ключевое отличие от таблеток — способ применения: пастилки не глотают целиком и не разжёвывают, а держат во рту до полного растворения. Это замедляет высвобождение препарата и увеличивает время контакта со слизистой.

¶История

Прообразы пастилок известны с древности: в Египте и Греции готовили сгущённые отвары трав с мёдом, которые рассасывали при болезнях горла. В Средние века аптекари Европы изготавливали «леденцы» (от лат. pastillus — «шарик, лепёшка») на основе сахара с эфирными маслами. Промышленное производство началось в XIX веке с появлением формовочных машин. В XX веке пастилки получили массовое распространение как средства для лечения кашля и заболеваний верхних дыхательных путей.

¶Классификация

По консистенции выделяют:

• мягкие пастилки — желеобразные, содержат желирующие агенты;
• твёрдые пастилки — на сахарной или сиропной основе, близкие к леденцам.

По назначению:

¶Технология производства

Процесс включает несколько стадий. Сначала готовят основу: растворяют сахара или желирующие вещества при нагревании. Затем вводят действующие и вспомогательные компоненты — ароматизаторы, красители, консерванты, стабилизаторы. Полученную массу гомогенизируют, удаляют воздух и формуют. Формование выполняют отливкой в формы, экструзией с последующей резкой или штамповкой. После охлаждения и отверждения пастилки подсушивают, контролируют массу и геометрические параметры, упаковывают в блистеры или контурные ячейковые упаковки.

Важнейшие технологические параметры — температура и время варки, влажность массы, скорость охлаждения, поскольку они определяют структуру и стабильность формы.

¶Преимущества и ограничения

К достоинствам относят удобство применения без воды, приятные органолептические свойства, повышающие приверженность лечению, и возможность создания пролонгированного местного эффекта. Ограничения: невозможность точного дозирования при делении, риск передозировки при употреблении как лакомства, особенно у детей, а также непригодность для веществ, разрушающихся в полости рта или требующих всасывания в желудке.

¶Контроль качества

Пастилки подлежат стандартизации по ряду показателей: внешний вид, средняя масса и отклонения от неё, прочность, время растворения, однородность дозирования, микробиологическая чистота. Для форм с сахарами нормируется также содержание влаги, влияющее на срок годности и микробиологическую стабильность.

¶Применение

Основная сфера — симптоматическая терапия заболеваний глотки и полости рта: фарингита, тонзиллита, ларингита, стоматита. Используются также в качестве витаминных и минеральных добавок, средств для ухода за полостью рта и никотинзаместительной терапии. Отдельную группу составляют пастилки с растительными экстрактами, применяемые в народной и профилактической медицине.

¶Хранение

Хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре, указанной производителем, обычно не выше 25 °C. Влажность воздуха играет критическую роль: гигроскопичные основы при повышенной влажности размягчаются, а при пониженной — растрескиваются. Срок годности зависит от состава и упаковки и составляет, как правило, от одного до трёх лет.