Настойка свежих корневищ валерианы¶

Настойка валерианы корневищ с корнями свежих — жидкая лекарственная форма (галеновый препарат), получаемая из свежесобранного сырья валерианы лекарственной (Valeriana officinalis) путём экстракции действующих веществ водно-спиртовой смесью. Относится к группе седативных средств растительного происхождения и применяется преимущественно при нервном возбуждении, нарушениях сна и лёгких функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы. Ключевое отличие от распространённой спиртовой настойки из высушенного сырья — использование именно свежих корневищ с корнями, что влияет на состав извлекаемых веществ и органолептические свойства препарата.

¶Определение и место в классификации

С точки зрения фармакогнозии настойка представляет собой извлечение из растительного материала, полученное без нагревания методом мацерации (настаивания) с использованием этилового спирта определённой крепости. Свежее сырьё валерианы содержит значительное количество влаги, поэтому для полноценной экстракции и консервации требуется спирт более высокой концентрации, чем при работе с высушенным материалом.

В Государственном реестре лекарственных средств подобные препараты регистрируются как настойки гомеопатические или как галеновые препараты в зависимости от технологии и заявленных показаний. Настойка из свежего сырья чаще встречается в гомеопатической практике и в производстве так называемых «свежих» матричных настоек.

¶Сырьё и его особенности

Валериана лекарственная — многолетнее травянистое растение семейства Жимолостные (ранее относилось к семейству Валериановые). Лекарственным сырьём служат корневище с корнями, которое выкапывают осенью или ранней весной.

Свежее корневище характеризуется:

• сильным специфическим запахом, обусловленным эфирным маслом;
• влажностью порядка 70–75 %;
• наличием легко разрушающихся при сушке нестабильных соединений;
• высоким содержанием валепотриатов — эфиров, которые частично утрачиваются при высушивании.

Именно нестойкие компоненты считаются одной из причин, по которым свежее сырьё используют для получения настоек по особым технологиям.

¶Химический состав

Основные группы биологически активных веществ валерианы:

При настаивании свежего сырья в спирте в раствор переходят как летучие, так и нелетучие компоненты; часть валепотриатов при этом сохраняется лучше, чем в сухом сырье.

¶Технология получения

Классическая схема производства включает несколько этапов:

1. Сбор и первичная обработка сырья: корневища с корнями отряхивают от земли, промывают, измельчают.
2. Экстракция: заливка спиртом крепостью 70–90 % и настаивание в течение 7–30 суток при периодическом перемешивании.
3. Отделение: фильтрация или отжим остатка.
4. Отстаивание и повторная фильтрация для осветления.
5. Стандартизация и фасовка.

Соотношение сырья и экстрагента обычно составляет от 1:5 до 1:10. Крепость спирта подбирают так, чтобы готовый продукт содержал не менее 40–70 % этанола, что обеспечивает микробиологическую стабильность.

¶Фармакологическое действие

Действие настойки валерианы связывают с комплексным влиянием эфирного масла и валепотриатов:

• замедление проведения возбуждения в центральной нервной системе;
• усиление тормозных процессов в коре головного мозга;
• умеренное спазмолитическое влияние на гладкую мускулатуру;
• удлинение фазы сна и облегчение засыпания.

Эффект развивается постепенно, при курсовом приёме, и не сопровождается выраженным миорелаксантным или снотворным действием, характерным для синтетических препаратов.

¶Применение

Показания к применению включают:

• повышенную нервную возбудимость;
• нарушения засыпания и поверхностный сон;
• лёгкие формы невротических состояний;
• функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы по типу невроза;
• спазмы желудочно-кишечного тракта нервного происхождения.

Препарат принимают внутрь в каплях, обычно за 30–60 минут до сна или 2–3 раза в сутки. Дозировка и продолжительность курса определяются врачом.

¶Отличия от настойки сухого сырья

• Сырьё: свежее против высушенного.
• Экстрагент: спирт более высокой крепости.
• Состав: лучше сохраняются лабильные валепотриаты.
• Аромат и вкус: более выраженные, «свежие» ноты.
• Хранение: меньшая стабильность, необходимость защиты от света и тепла.

¶Ограничения и безопасность

Настойка не предназначена для длительного бесконтрольного приёма. Возможны сонливость, снижение концентрации внимания, в редких случаях — аллергические реакции. Препарат не рекомендуется при беременности и в период лактации без консультации специалиста, а также детям раннего возраста. Из-за содержания этанола управление транспортными средствами во время приёма нежелательно.

¶Хранение

Настойку хранят в плотно закрытой упаковке из тёмного стекла, в защищённом от света месте при температуре не выше 15–25 °C. Срок годности для препаратов из свежего сырья обычно короче, чем для настоек из высушенного, и составляет в среднем от 1 до 3 лет в зависимости от производителя и нормативной документации.

¶Нормативное регулирование

В России производство и оборот подобных настоек регулируются федеральным законодательством об обращении лекарственных средств, а также фармакопейными статьями, устанавливающими требования к подлинности, содержанию действующих веществ, крепости спирта и микробиологической чистоте. Гомеопатические матричные настойки из свежего сырья регулируются отдельными нормативными актами, регламентирующими гомеопатические препараты.