Медицинские мази и их основы¶
Медицинские мази — мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой однородную дисперсную систему, в которой лекарственные вещества распределены в так называемой мазевой основе. Относятся к группе мягких лекарственных форм наряду с кремами, гелями, пастами и линиментами. Основное назначение — доставка действующих веществ через кожу и слизистые оболочки для местного, а в ряде случаев и резорбтивного (общего) действия.
¶Общая характеристика
Мазь состоит из двух ключевых компонентов: действующего (активного) вещества и основы. Именно основа определяет консистенцию, скорость высвобождения препарата, глубину проникновения и стабильность формы. По консистенции мази плотнее кремов и гелей, что делает их удобными для нанесения на ограниченные участки и для защиты кожи.
Классическая мазь не содержит значительного количества воды в свободном виде, тогда как кремы и гели — более гидрофильные системы. Это различие во многом объясняет разницу в ощущениях при нанесении и в скорости всасывания.
¶Классификация основ
Мазевые основы делят по способности взаимодействовать с водой.
| Тип основы | Примеры | Свойства |
|---|---|---|
| Липофильные (гидрофобные) | вазелин, ланолин, растительные и минеральные масла, жиры | не смешиваются с водой, образуют защитную плёнку, замедляют всасывание |
| Гидрофильные | полиэтиленгликоли, гели на водной основе | смешиваются с водой, легко смываются, хорошо высвобождают вещество |
| Дифильные (эмульсионные) | эмульсии типа «вода в масле» и «масло в воде» | сочетают свойства обоих типов, регулируют скорость проникновения |
Вазелин — наиболее распространённая гидрофобная основа: он химически инертен, не всасывается кожей и обеспечивает длительный контакт препарата с поверхностью. Ланолин, продукт переработки шерсти овец, добавляют для повышения впитываемости и эмульгирующей способности. Полиэтиленгликоли образуют водорастворимые основы, удобные для ран и слизистых.
¶Требования к мазям
К медицинским мазям предъявляют ряд обязательных требований:
- однородность распределения действующего вещества;
- стабильность при хранении, отсутствие расслоения;
- мягкая консистенция, удобная для нанесения;
- отсутствие раздражающего и токсического действия основы;
- точность дозирования действующего вещества;
- соответствие микробиологической чистоте.
¶Действие и применение
Глубина проникновения зависит от свойств основы и активного вещества. Гидрофобные основы действуют преимущественно на поверхности, обеспечивая защитный и смягчающий эффект; гидрофильные и эмульсионные способствуют всасыванию. Для усиления проникновения в состав вводят так называемые пенетраторы — например, диметилсульфоксид.
По назначению различают мази:
- антибактериальные и противовирусные;
- противовоспалительные и обезболивающие;
- кератолитические и ранозаживляющие;
- противоаллергические и противогрибковые;
- защитные и смягчающие.
Мазь наносят тонким слоем на очищенную кожу, иногда под повязку — окклюзионная повязка усиливает всасывание. Мазевые формы применяют в дерматологии, офтальмологии, хирургии, ревматологии и других областях.
¶Технология производства
В промышленных условиях мази готовят путём сплавления основ и последующего диспергирования действующих веществ. Используют смесители, гомогенизаторы и валковые мельницы для достижения однородности. Готовый продукт фасуют в тубы, банки или шприц-тюбики. В аптечных условиях мази изготавливают по индивидуальным прописям.
Контроль качества включает проверку подлинности, количественного содержания, однородности, pH и микробиологических показателей.
¶Хранение
Большинство мазей хранят при температуре от 8 до 15 °C в защищённом от света месте, если иное не указано в инструкции. Нарушение условий хранения ведёт к расслоению основы, снижению активности вещества и потере стерильности.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →