Интест-бактериофаг: препарат и применение¶

Интест-бактериофаг — российский лекарственный препарат группы бактериофагов, представляющий собой поливалентный бактериофаг, активный в отношении ряда возбудителей кишечных инфекций. Выпускается в форме раствора для приёма внутрь и ректального введения. Относится к средствам, использующим вирусы бактерий для избирательного лизиса патогенных микроорганизмов в желудочно-кишечном тракте. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и применяется в гастроэнтерологии и инфекционной практике.

¶Общая характеристика

Интест-бактериофаг — это стерильный фильтрат фаголизатов, содержащий вирулентные бактериофаги, способные инфицировать и разрушать определённые штаммы бактерий. В состав, в зависимости от производителя и партии, входят фаги, активные против возбудителей:

• дизентерии (шигелл);
• сальмонеллёза;
• брюшного тифа и паратифов;
• эшерихиозов (патогенных кишечных палочек);
• протейных инфекций;
• энтерококков;
• стафилококков;
• синегнойной палочки.

Поливалентность означает, что один препарат действует на несколько групп возбудителей, что удобно при неустановленном возбудителе или смешанной инфекции. Действующее начало — бактериофаги, а не химические антибактериальные вещества, что отличает препарат от классических антибиотиков.

¶Механизм действия

Бактериофаг прикрепляется к рецепторам на поверхности бактериальной клетки, вводит свою нуклеиновую кислоту внутрь, где происходит репликация вирусного генома и сборка новых фаговых частиц. Клетка-хозяин лизируется, а высвободившиеся фаги атакуют соседние бактерии. Такой механизм обеспечивает строгую специфичность: фаг действует только на чувствительные к нему штаммы и не повреждает нормальную микрофлору и клетки макроорганизма.

Важное свойство — способность проникать в биоплёнки и уничтожать бактерии, устойчивые к антибиотикам, поскольку механизм действия принципиально иной.

¶Показания к применению

Препарат применяется при острых кишечных инфекциях и дисбактериозах, в том числе:

• при дизентерии, сальмонеллёзе, эшерихиозе;
• при пищевых токсикоинфекциях;
• при дисбактериозе кишечника, в том числе после антибактериальной терапии;
• при воспалительных заболеваниях кишечника бактериальной природы;
• для профилактики кишечных инфекций в эпидемических очагах.

Препарат может использоваться как самостоятельное средство при нетяжёлых формах и в составе комплексной терапии при тяжёлых инфекциях, в сочетании с антибиотиками и регидратацией.

¶Способ применения

Раствор принимают внутрь за 30–60 минут до еды. Разовая дозировка зависит от возраста: для детей раннего возраста она измеряется в миллилитрах и определяется инструкцией, для взрослых обычно составляет 20–30 мл на приём. Кратность — 2–4 раза в сутки, курс — от 5 до 15 дней в зависимости от тяжести и характера заболевания. Возможно ректальное введение в виде клизм, что применяется при невозможности приёма через рот или при необходимости воздействия на нижние отделы кишечника.

Перед применением флакон взбалтывают. Препарат хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C, поскольку фаги теряют активность при нагревании.

¶Безопасность и ограничения

Бактериофаги не токсичны для человека, не накапливаются в организме и не вызывают типичных для антибиотиков побочных эффектов — дисбактериоза, аллергических реакций, угнетения иммунитета. Противопоказания минимальны; ограничением служит индивидуальная непереносимость компонентов.

К ограничениям относится узкая специфичность: если возбудитель нечувствителен к входящим в состав фагам, эффекта не будет. Поэтому в клинической практике иногда проводят предварительное определение фагочувствительности выделенного штамма. Ещё один недостаток — необходимость соблюдения холодовой цепи при хранении и транспортировке.

¶Место среди бактериофаговых препаратов

Интест-бактериофаг относится к группе лечебно-профилактических бактериофагов наряду с дизентерийным, сальмонеллёзным, стафилококковым, синегнойным и другими моно- и поливалентными препаратами. Термин «интест» указывает на кишечное (от лат. intestinum — кишка) назначение. Поливалентные кишечные фаги применяются там, где возбудитель ещё не идентифицирован или инфекция вызвана несколькими микроорганизмами.

Интерес к бактериофаговой терапии вырос на фоне распространения антибиотикорезистентности. Фаги рассматриваются как одно из альтернативных направлений, особенно в регионах, где фаговые препараты традиционно производились и применялись — в России, Грузии, Польше и ряде стран бывшего СССР.

¶Ограничения доказательной базы

Клиническая эффективность многих фаговых препаратов, включая интест-бактериофаг, изучена недостаточно в рамках крупных рандомизированных исследований международного уровня. Значительная часть данных основана на практике применения и локальных исследованиях. Это вызывает дискуссии о степени доказанности фаготерапии в целом. Препарат зарегистрирован как лекарственное средство в РФ и применяется по утверждённой инструкции, однако в международных руководствах фаготерапия фигурирует преимущественно как перспективное, а не рутинное направление.