Импаза — таблетки для лечения эректильной дисфункции¶

Импаза — лекарственный препарат, выпускаемый в форме таблеток для рассасывания и применяемый в терапии эректильной дисфункции у мужчин. Относится к группе антител к эндотелиальной NO-синтазе в сверхмалых дозах; зарегистрирован как российское оригинальное лекарственное средство. Действующее вещество — антитела к эндотелиальной синтазе оксида азота (eNOS) в сверхмалых дозах (аффинно очищенные), вспомогательные компоненты включают лактозу, целлюлозу и магния стеарат. Выпускается в упаковках по 20, 40 или 60 таблеток.

¶Общие сведения

Препарат производится российской фармацевтической компанией «Материа Медика Холдинг» и позиционируется как средство для улучшения эректильной функции при органических и психогенных нарушениях. Форма выпуска — подъязычные (рассасываемые) таблетки, что отличает препарат от большинства средств для лечения эректильной дисфункции, принимаемых внутрь в виде капсул или таблеток, покрытых оболочкой. Дозировка действующего вещества в препарате крайне низкая и выражается в условных единицах, а не в миллиграммах.

Импаза не является дженериком и не имеет прямых аналогов по действующему веществу — это оригинальная разработка, основанная на технологии так называемых релиз-активных антител, применяемой производителем и в ряде других его препаратов.

¶Состав и механизм действия

Согласно инструкции, в состав входят аффинно очищенные антитела к эндотелиальной NO-синтазе, нанесённые в сверхмалых дозах на лактозу. Эндотелиальная NO-синтаза — фермент, участвующий в выработке оксида азота в стенках кровеносных сосудов. Оксид азота играет ключевую роль в расслаблении гладкой мускулатуры и расширении сосудов, в том числе в кавернозных телах полового члена, что необходимо для возникновения и поддержания эрекции.

Предполагаемый механизм действия, декларируемый производителем, связан с влиянием на активность eNOS и улучшением эндотелиальной функции, что должно способствовать нормализации кровотока в органах малого таза. Следует отметить, что механизм действия препаратов на основе сверхмалых доз антител остаётся предметом дискуссий в научном сообществе: часть исследователей ставит под сомнение саму концепцию релиз-активности.

¶Показания и способ применения

Основное показание — эректильная дисфункция различного происхождения, в том числе у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми и эндокринными заболеваниями (например, при сахарном диабете). Препарат принимается сублингвально: таблетку держат во рту до полного растворения, не проглатывая и не запивая водой.

Стандартная схема, указываемая в инструкции, предполагает приём по одной таблетке при необходимости, за некоторое время до предполагаемой половой близости. Курсовое применение и точные дозировки определяет врач. Препарат отпускается по рецепту.

¶Отличия от других средств

В отличие от ингибиторов фосфодиэстеразы-5, Импаза не воздействует напрямую на фермент, отвечающий за распад циклического гуанозинмонофосфата, и не требует сексуальной стимуляции как обязательного условия. Препарат также не имеет характерных для этой группы противопоказаний, связанных с одновременным приёмом нитратов.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относятся индивидуальная непереносимость компонентов и возраст до 18 лет. В числе возможных нежелательных реакций указываются аллергические реакции; в целом препарат позиционируется как хорошо переносимый. Из-за содержания лактозы его с осторожностью назначают при непереносимости галактозы и лактазной недостаточности.

¶Критика и научная дискуссия

Отношение к препарату в медицинском сообществе неоднозначное. Ряд специалистов указывает на ограниченность доказательной базы: часть исследований, подтверждающих эффективность, проведена при участии производителя, а количество независимых крупных рандомизированных испытаний невелико. Кроме того, сама технология сверхмалых доз антител, лежащая в основе препарата, не имеет общепризнанного объяснения с точки зрения классической фармакологии, поскольку концентрации действующего вещества ниже порога, при котором обычно возможно взаимодействие с рецепторами.

Сторонники применения ссылаются на результаты клинических исследований, в которых отмечалось улучшение эректильной функции и показателей эндотелиальной дисфункции. Дискуссия продолжается, и окончательная оценка места препарата в клинической практике остаётся открытой.

¶Правовой статус

Импаза зарегистрирована как лекарственное средство в Российской Федерации и ряде стран СНГ. В странах Европейского союза и США препараты на основе сверхмалых доз антител, как правило, не имеют регистрации в качестве лекарств. Это связано с различиями в требованиях к доказательствам эффективности и механизму действия при регистрации лекарственных средств.