Иммуноглобулин человека антистафилококковый¶

Иммуноглобулин человека антистафилококковый — лекарственный препарат из группы иммунобиологических средств, представляющий собой очищенную фракцию иммуноглобулинов класса G, выделенную из плазмы крови доноров, иммунизированных стафилококковым анатоксином. Относится к средствам специфической пассивной иммунотерапии и применяется для профилактики и лечения заболеваний, вызванных стафилококками, прежде всего золотистым стафилококком (Staphylococcus aureus).

¶Состав и механизм действия

Действующее начало препарата — антитела класса IgG, обладающие специфичностью к антигенам стафилококков. В отличие от неспецифических иммуноглобулинов, получаемых из пула плазмы неиммунизированных доноров, данный препарат содержит повышенную концентрацию антистафилококковых антител, что обеспечивает направленное действие.

Механизм действия основан на связывании антител с поверхностными антигенами бактерий и продуктами их жизнедеятельности:

• нейтрализация токсинов (в том числе гемолизинов и лейкоцидина);
• опсонизация бактериальных клеток, облегчающая их фагоцитоз;
• активация комплемента и усиление бактерицидных свойств сыворотки;
• подавление адгезии стафилококков к тканям.

Препарат обеспечивает пассивный иммунитет, то есть защита формируется сразу после введения, но сохраняется ограниченное время — от нескольких недель до нескольких месяцев, поскольку собственные антитела организма при этом не вырабатываются.

¶Формы выпуска и способ применения

Выпускается, как правило, в виде раствора для инъекций во флаконах или ампулах. Вводится внутримышечно, в отдельных случаях — внутривенно (при тяжёлых генерализованных инфекциях). Дозировка подбирается индивидуально с учётом возраста, массы тела, тяжести и локализации инфекции. Перед применением флакон выдерживают при комнатной температуре; препарат должен быть прозрачным, без хлопьев и осадка.

Стандартные схемы предполагают курсовое введение — обычно несколько инъекций с интервалом в один-два дня, однако конкретный режим определяется лечащим врачом. Раствор нельзя хранить в открытом виде; остатки препарата не используются.

¶Показания к применению

Препарат применяется при заболеваниях стафилококковой этиологии, особенно при тяжёлом и затяжном течении, а также при неэффективности антибактериальной терапии. Основные показания:

Отдельное направление — профилактическое применение у пациентов с высоким риском стафилококковых осложнений, например перед плановыми операциями или у ослабленных больных.

¶История и разработка

Развитие препаратов специфических иммуноглобулинов связано с работами по пассивной иммунизации середины XX века, когда была показана эффективность введения антитоксических сывороток и гамма-глобулинов при бактериальных инфекциях. Антистафилококковый иммуноглобулин как самостоятельный препарат получил распространение в клинической практике во второй половине XX века, прежде всего в хирургии и неонатологии. В СССР и России он выпускался рядом предприятий по производству препаратов крови.

¶Отличия от других средств

Антистафилококковый иммуноглобулин следует отличать от:

• неспецифического человеческого иммуноглобулина — содержит антитела широкого спектра, но без направленного обогащения антистафилококковыми;
• антистафилококковой плазмы — содержит весь набор белков плазмы, а не только фракцию IgG;
• стафилококкового анатоксина — это вакцинный препарат, формирующий активный иммунитет, тогда как иммуноглобулин даёт пассивную защиту;
• антибактериальных препаратов — действуют непосредственно на бактерии, а не через иммунные механизмы.

¶Безопасность и побочные эффекты

Препарат, как правило, хорошо переносится. Возможные нежелательные реакции:

• местные — боль, покраснение, уплотнение в месте инъекции;
• общие — повышение температуры, озноб, слабость;
• аллергические — крапивница, редко анафилактические реакции.

Противопоказания включают повышенную чувствительность к компонентам препарата, а также наличие в анамнезе тяжёлых аллергических реакций на введение препаратов крови. С осторожностью применяют при аутоиммунных заболеваниях и у лиц с отягощённым аллергологическим анамнезом. Поскольку препарат изготовлен из донорской плазмы, он проходит обязательный контроль на инфекционные агенты (ВИЧ, гепатиты B и C и другие) в соответствии с нормативными требованиями.

¶Значение в клинической практике

В эпоху широкого распространения антибиотикорезистентных штаммов стафилококка средства пассивной иммунотерапии сохраняют значение как компонент комплексного лечения. Антистафилококковый иммуноглобулин применяется в сочетании с антибактериальными препаратами, хирургической обработкой очагов и другими методами, повышая эффективность терапии при тяжёлых формах инфекции. Особенно востребован он в неонатологии и хирургии, где риск генерализации стафилококковой инфекции наиболее высок.