Гриппферон как противовирусный препарат¶

Гриппферон — торговое название российского противовирусного и иммуномодулирующего лекарственного препарата, действующим веществом которого является интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный. Выпускается в форме назальных капель и спрея, а также в виде ректальных суппозиториев и мази. Применяется преимущественно для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, а также при некоторых других вирусных заболеваниях. Препарат производится российской фармацевтической компанией «Фирн М» и не имеет прямых аналогов по составу среди зарубежных назальных интерфероновых средств.

¶Состав и действующее вещество

Основу препарата составляет рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b — белок, синтезированный методами генной инженерии с использованием штамма бактерий, в геном которого встроен соответствующий человеческий ген. В организме человека интерфероны альфа являются частью врождённого противовирусного иммунитета: они препятствуют репликации вирусов в инфицированных клетках и стимулируют иммунный ответ.

В назальных формах в качестве вспомогательных компонентов используются динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, повидон, макрогол, вода очищенная. Концентрация интерферона в готовом растворе обычно выражается в международных единицах (МЕ) на миллилитр.

¶Формы выпуска

¶Механизм действия

Интерферон альфа-2b связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток и запускает каскад внутриклеточных реакций. Это приводит к активации синтеза так называемых противовирусных белков, которые блокируют трансляцию вирусных РНК и препятствуют сборке новых вирусных частиц. Кроме того, интерферон повышает активность естественных киллеров и усиливает экспрессию молекул главного комплекса гистосовместимости, что облегчает распознавание инфицированных клеток иммунной системой.

При интраназальном введении препарат действует преимущественно местно в области входных ворот инфекции, что отличает его от системных интерфероновых препаратов, вводимых инъекционно.

¶Показания и применение

Препарат позиционируется для:

• профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей, включая новорождённых;
• лечения вирусных ринитов;
• в составе комплексной терапии при некоторых вирусных поражениях.

Профилактическое применение предполагает регулярное введение препарата в носовые ходы в период сезонного подъёма заболеваемости. Лечебное — начинается при первых признаках инфекции.

¶История и разработка

Интерферон альфа-2b был получен в конце XX века с развитием технологий рекомбинантной ДНК. В России назальные интерфероновые препараты разрабатывались с 1990-х годов; «Гриппферон» был зарегистрирован как лекарственное средство и вошёл в широкую практику в 2000-х годах. Препарат включён в ряд российских клинических рекомендаций и перечней, применяемых в педиатрии.

¶Критика и дискуссионные вопросы

В медицинском сообществе эффективность назальных форм интерферона при ОРВИ остаётся предметом дискуссий. Часть исследователей указывает, что доказательная база по препарату ограничена, а часть клинических испытаний проведена в России и не всегда соответствует международным стандартам (в частности, требованиям двойного слепого плацебо-контролируемого дизайна). Международные руководства по лечению ОРВИ, как правило, не включают назальный интерферон в число средств с доказанной эффективностью.

Сторонники применения ссылаются на данные о снижении частоты и тяжести респираторных инфекций при профилактическом использовании, а также на благоприятный профиль безопасности. Отмечается, что интерферон альфа-2b применяется в мировой практике и в других формах — например, при лечении гепатитов и некоторых онкологических заболеваний.

¶Безопасность

Препарат обычно хорошо переносится. Возможные нежелательные реакции при интраназальном применении включают местное жжение, сухость слизистой, редко — аллергические реакции. Среди противопоказаний указывают индивидуальную непереносимость компонентов и некоторые аутоиммунные состояния. Перед применением у детей и беременных требуется консультация врача.

¶Правовой статус

В России «Гриппферон» зарегистрирован как рецептурный или безрецептурный препарат в зависимости от формы и дозировки; назальные формы доступны в аптеках без рецепта. За пределами России препарат под этим названием не зарегистрирован, хотя интерферон альфа-2b в различных лекарственных формах применяется в мировой медицине.