Глутаргин в ампулах — препарат аргинина глутамата¶

Глутаргин — торговое наименование лекарственного препарата на основе аргинина глутамата, выпускаемого украинской фармацевтической компанией «Здоровье» (Харьков). В форме раствора для инъекций препарат поставляется в ампулах и применяется преимущественно в качестве гепатопротекторного и дезинтоксикационного средства. Действующее вещество — аргинина глутамат — представляет собой соль двух аминокислот: L-аргинина и L-глутаминовой кислоты.

¶Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах содержит в качестве активного компонента аргинина глутамат. Концентрация действующего вещества в ампулах составляет, как правило, 40 % (400 мг/мл); выпускаются ампулы объёмом 5 мл. Вспомогательные компоненты минимальны — вода для инъекций и, в зависимости от модификации, корректирующие pH добавки. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную или слегка окрашенную жидкость.

Помимо инъекционной формы, под тем же наименованием выпускаются таблетки, покрытые оболочкой, однако в медицинской практике ампульная форма применяется при состояниях, требующих быстрого поступления вещества в кровоток.

¶Механизм действия

Фармакологический эффект определяется свойствами обеих аминокислот, входящих в состав соли.

L-аргинин участвует в цикле синтеза мочевины (орнитиновый цикл) в гепатоцитах, способствуя связыванию и выведению аммиака. Кроме того, аргинин является субстратом для синтеза оксида азота — вазодилатирующего медиатора, что обусловливает его влияние на тонус сосудов. L-глутаминовая кислота также включается в обезвреживание аммиака, связывая его с образованием глутамина, и участвует в реакциях переаминирования.

Совокупное действие направлено на снижение концентрации аммиака в крови, уменьшение явлений интоксикации и поддержание функционального состояния печени. Препарат не является специфическим противовирусным или этиотропным средством — его действие симптоматическое и метаболическое.

¶Показания к применению

Инъекционная форма аргинина глутамата позиционируется для применения при:

• острых и хронических гепатитах различной этиологии;
• печёночной энцефалопатии и состояниях, сопровождающихся гипераммониемией;
• интоксикациях, в том числе при отравлениях гепатотоксичными веществами;
• алкогольном поражении печени и абстинентном синдроме;
• циррозе печени в составе комплексной терапии;
• некоторых состояниях, сопровождающихся нарушением азотистого обмена.

В клинической практике препарат чаще рассматривается как вспомогательное средство в составе комплексной терапии, а не как самостоятельный метод лечения.

¶Способ применения

Раствор вводится внутривенно (струйно или капельно) либо внутримышечно. Внутривенное введение обычно практикуется при острых состояниях, внутримышечное — при менее выраженных нарушениях. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от тяжести состояния, возраста и массы пациента; стандартные схемы предполагают введение от нескольких миллилитров до нескольких десятков миллилитров раствора в сутки.

При внутривенном капельном введении раствор, как правило, разводят физиологическим раствором натрия хлорида или раствором глюкозы. Скорость введения ограничивают во избежание резкого падения артериального давления.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относятся повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции почек, а также тяжёлые состояния, при которых недопустимо введение значительных объёмов жидкости.

Среди возможных нежелательных реакций отмечают:

• тошноту, рвоту, дискомфорт в эпигастральной области;
• головокружение, головную боль;
• кратковременное снижение артериального давления при быстром внутривенном введении;
• аллергические реакции;
• местные реакции в месте инъекции.

При появлении выраженных побочных эффектов введение прекращают и проводят симптоматическую терапию.

¶Особые указания

Препарат не предназначен для самолечения: решение о применении и дозировке принимает врач. При заболеваниях печени инъекционная форма обычно сочетается с диетой, отказом от алкоголя и другими лечебными мероприятиями. Сведения о безопасности применения при беременности и в период лактации ограничены, поэтому назначение в эти периоды требует взвешенной оценки соотношения пользы и риска.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами изучено недостаточно; при одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно усиление снижения давления.

¶Правовой и рыночный статус

Глутаргин зарегистрирован как лекарственное средство в Украине; в России и ряде других стран аргинина глутамат в инъекционной форме представлен под иными торговыми наименованиями либо отпускается в виде иных лекарственных форм. Это означает, что при поиске аналогов ориентируются прежде всего на международное непатентованное наименование — аргинина глутамат.

Препараты на основе аргинина глутамата известны с середины XX века и применялись в гепатологии ещё до появления современных противовирусных средств. Их роль в терапии вирусных гепатитов снизилась после внедрения этиотропных препаратов, однако при гипераммониемии и печёночной энцефалопатии они сохраняют значение как средства патогенетической поддержки.

¶Оценка эффективности

Клиническая эффективность аргинина глутамата при гипераммониемии опирается на понятный биохимический механизм — включение аминокислот в обезвреживание аммиака. Вместе с тем доказательная база по препарату ограничена: крупные рандомизированные исследования немногочисленны, а значительная часть публикаций носит описательный характер. В связи с этим в разных клинических руководствах отношение к препарату различается — от включения в схемы комплексной терапии до осторожного отношения как к средству с не до конца подтверждённой пользой.