Фотогем — первый российский фотосенсибилизатор¶

Фотогем — первый российский фотосенсибилизатор, разработанный для фотодинамической терапии (ФДТ) и зарегистрированный в Российской Федерации в 2001 году. Представляет собой лекарственный препарат на основе производного гематопорфирина — пигмента, близкого по структуре к природным порфиринам крови. Применяется преимущественно в онкологии для лечения злокачественных новообразований поверхностных локализаций методом лазерной фотодинамической терапии.

¶История разработки

Создание препарата связано с развитием в СССР, а затем в России исследований по фотодинамической терапии — методу, при котором опухолевые ткани избирательно накапливают светочувствительное вещество, а затем разрушаются под воздействием лазерного излучения определённой длины волны.

Активная разработка велась в 1990-х годах в Научно-исследовательском институте онкологии имени Н. Н. Петрова (Санкт-Петербург) и в Государственном научном центре «НИОПИК». За основу был взят гематопорфирин — производное гема, получаемое из крови. Препарат стал первым фотосенсибилизатором, прошедшим полный цикл отечественных клинических испытаний и получившим регистрационное удостоверение Минздрава России в 2001 году. До этого в стране применялись преимущественно зарубежные аналоги, в частности производные гематопорфирина из других стран.

¶Состав и механизм действия

Действующее вещество — производное гематопорфирина. Механизм действия основан на двух последовательных процессах:

• Селективное накопление. Фотосенсибилизатор вводится внутривенно и избирательно задерживается в тканях с повышенной пролиферативной активностью, прежде всего в опухолевых клетках.
• Фотоактивация. Через определённое время после введения (обычно 24–48 часов) опухоль облучают лазером с длиной волны, соответствующей пику поглощения препарата (в красной области спектра). Возбуждённый фотосенсибилизатор передаёт энергию кислороду, образуя активные формы, которые разрушают клетки-мишени.

Ключевое преимущество метода — относительная избирательность поражения опухолевой ткани при меньшем повреждении здоровых структур.

¶Применение

Фотогем применяется в фотодинамической терапии при:

• раке кожи и слизистых оболочек;
• опухолях головы и шеи поверхностных локализаций;
• некоторых предопухолевых и фоновых заболеваниях.

Процедура проводится в специализированных онкологических учреждениях и требует наличия лазерной аппаратуры и контроля дозировки облучения.

¶Значение

Фотогем стал первым отечественным препаратом класса фотосенсибилизаторов, что обеспечило независимость российской онкологии от импортных поставок и снизило стоимость лечения. Его появление дало толчок дальнейшим разработкам в этой области — в России были созданы фотосенсибилизаторы второго поколения на основе хлоринов и фталоцианинов, обладающие улучшенными характеристиками: более коротким периодом выведения и меньшей фототоксичностью кожи.

¶Ограничения

К недостаткам препаратов на основе гематопорфирина относят длительную кожную фототоксичность: пациентам рекомендуется избегать прямого солнечного и яркого искусственного света в течение нескольких недель после введения. Это ограничивает применение метода у ряда пациентов и стимулировало переход к препаратам второго поколения.