Афалаза — состав и характеристика препарата¶

Афалаза — гомеопатический лекарственный препарат, выпускаемый в форме таблеток для рассасывания. Действующее вещество представляет собой аффинно очищенные антитела к простатспецифическому антигену (ПСА) в сверхмалых дозах. Препарат применяется преимущественно в урологии, в том числе при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме простаты) в составе комплексной терапии. Относится к классу релиз-активных препаратов, технология производства которых основана на многократном разведении исходного вещества.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляют антитела к простатспецифическому антигену, полученные по технологии аффинной очистки и подвергнутые последовательному многократному разведению. В результате концентрация исходного белка в готовом продукте настолько мала, что не поддаётся прямому измерению физико-химическими методами. Именно поэтому такие препараты называют релиз-активными: предполагается, что биологическая активность связана не с самим веществом, а с формой его присутствия, сформировавшейся в процессе технологической обработки.

Антитела в составе относятся к классу иммуноглобулинов, однако их содержание выражается не в массе, а в условных единицах разведения. В регистрационных документах дозировка действующего компонента указывается как смесь гомеопатических разведений.

¶Вспомогательные компоненты

Помимо действующего вещества, в состав таблеток входят вспомогательные вещества, обеспечивающие форму, консистенцию и сохранность препарата:

• лактоза (молочный сахар) — наполнитель, формирующий основу таблетки;
• целлюлоза микрокристаллическая — структурообразующий компонент;
• магния стеарат — вещество, предотвращающее слипание таблеточной массы при прессовании.

Точный количественный состав вспомогательных веществ определяется производителем и указан в инструкции по медицинскому применению. Наличие лактозы важно учитывать пациентам с непереносимостью молочного сахара.

¶Лекарственная форма

Афалаза выпускается в виде таблеток для рассасывания, обычно плоскоцилиндрической формы с риской или без неё. Такая форма выбрана для того, чтобы действующее вещество всасывалось преимущественно в полости рта, минуя агрессивную среду желудочно-кишечного тракта. Таблетку рекомендуется держать во рту до полного растворения, не разжёвывая и не запивая водой.

¶Механизм действия и показания

Согласно инструкции, препарат применяется при хроническом простатите и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Действие связывают с влиянием на простатспецифический антиген — белок, вырабатываемый тканью предстательной железы, уровень которого используется как опухолевый маркер. Предполагается модулирующее воздействие на процессы, связанные с этим белком.

Следует отметить, что эффективность гомеопатических и релиз-активных препаратов остаётся предметом научной дискуссии. Доказательная медицина относит такие средства к категории с недоказанной эффективностью, поскольку механизм их действия не подтверждён общепринятыми методами клинических исследований.

¶Отличия от сходных препаратов

Афалаза входит в группу релиз-активных препаратов, выпускаемых одним производителем, среди которых также известны аналоги, содержащие антитела к другим белкам. Их объединяет технология сверхмалых разведений, но различаются они мишенью действия и областью применения. Афалаза ориентирована на урологическую практику, тогда как родственные средства могут применяться при иных состояниях.

¶Условия отпуска и хранения

Препарат, как правило, отпускается без рецепта врача, однако решение о применении целесообразно согласовывать со специалистом. Хранение осуществляется в защищённом от света месте при комнатной температуре, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке.

¶Правовой статус

Афалаза зарегистрирована как лекарственное средство и внесена в государственный реестр. При этом в ряде стран гомеопатические препараты регулируются иначе, чем традиционные лекарства: для них не всегда требуется подтверждение клинической эффективности в полном объёме. Это обстоятельство служит основанием для критики со стороны представителей доказательной медицины.

¶Резюме состава

Ключевые сведения о составе препарата можно свести в таблицу:

Таким образом, состав Афалазы сочетает действующее вещество в виде аффинно очищенных антител к простатспецифическому антигену в сверхмалых разведениях и стандартный набор вспомогательных компонентов таблетированной формы. Информация о точных пропорциях содержится в официальной инструкции производителя.