Тест-полоски для глюкометров Диаконт¶

Тест-полоски для глюкометров «Диаконт» — расходные элементы (реагентные полоски) для портативных глюкометров, выпускаемых российской компанией «Диаконт» (полное наименование производителя — ООО «Диаконт», Санкт-Петербург). Предназначены для определения концентрации глюкозы в капиллярной цельной крови методом электрохимического (амперометрического) анализа. Применяются в системах самоконтроля при сахарном диабете, а также в клинической практике при скрининговых измерениях.

¶Общие сведения

Тест-полоска представляет собой одноразовую пластиковую пластину с нанесёнными на неё электродами и реагентом. Капля крови наносится на приёмную зону, где под действием фермента (глюкозооксидазы или глюкозодегидрогеназы) происходит окисление глюкозы. Возникающий электрический ток пропорционален концентрации глюкозы в пробе; глюкометр преобразует его в числовое значение, отображаемое на экране.

Продукция «Диаконт» относится к классу in vitro диагностических изделий и реализуется в упаковках-флаконах (тубах) с крышкой-осушителем, а также в индивидуальных блистерных упаковках. Стандартный срок годности полосок — как правило, 18–24 месяца с даты изготовления при условии хранения в закрытом флаконе; после вскрытия тубы срок использования ограничивается несколькими месяцами (точный интервал указывается на этикетке конкретной партии).

¶Устройство и принцип работы

Типовая тест-полоска включает следующие функциональные зоны:

• Приёмная зона (капилляр) — участок для нанесения капли крови, обеспечивающий её равномерное распределение по реакционной области.
• Реагентный слой — содержит фермент, медиатор электронного переноса и буферные компоненты, поддерживающие необходимый уровень pH.
• Электродная система — рабочий и вспомогательный электроды, контактные площадки для подключения к разъёму глюкометра.
• Маркировка — цветовой код или номер партии, используемые для настройки прибора.

Измерение занимает обычно от 5 до 10 секунд в зависимости от модели глюкометра. Объём пробы, необходимый для анализа, у современных полосок составляет порядка 0,5–1,5 мкл, что позволяет проводить забор крови из пальца тонкой иглой.

¶Совместимость и калибровка

Тест-полоски «Диаконт» применяются с глюкометрами соответствующих моделей, выпускаемых тем же производителем. Ключевое требование — соответствие кода партии: часть приборов требует ручного ввода кодового числа, указанного на флаконе, другие оснащены автоматической калибровкой по чипу или по маркировке тубы. Использование полосок одной серии с глюкометром, рассчитанным на другую, приводит к систематической ошибке измерения.

Производитель указывает диапазон измеряемых концентраций глюкозы и гематокритные пределы, в которых результаты остаются достоверными. Выход за эти границы (например, при выраженной анемии или полицитемии) может искажать показания.

¶Условия эксплуатации и хранения

Основные факторы, влияющие на точность:

1. Влажность и температура. Полоски гигроскопичны; флакон необходимо плотно закрывать сразу после извлечения полоски. Хранение допускается при комнатной температуре, замораживание и перегрев недопустимы.
2. Срок после вскрытия. Указан на этикетке; по его истечении остаток полосок подлежит утилизации.
3. Загрязнение рук. Перед забором крови руки моют и высушивают; остатки влаги, крема или пищи искажают результат.
4. Целостность полоски. Деформированные, потемневшие или повреждённые полоски использовать нельзя.

¶Точность и ограничения метода

Капиллярная кровь даёт результат, отличающийся от лабораторного измерения венозной плазмы: как правило, показания глюкометра несколько ниже лабораторных значений плазмы. Допустимое отклонение для бытовых приборов нормируется стандартами (в частности, ISO 15197), устанавливающими пределы погрешности относительно референсного метода.

Факторы, способные исказить показания тест-полосок:

• гематокрит, выходящий за рабочий диапазон;
• приём высоких доз аскорбиновой кислоты, некоторых мочегонных и других interfering-веществ;
• обезвоживание или отёки;
• нарушение техники забора крови (раздавливание пальца, недостаточный объём капли).

Тест-полоски предназначены для самоконтроля и не заменяют лабораторное исследование; диагноз устанавливается врачом на основании клинических данных и лабораторных анализов.

¶Утилизация

Использованные полоски относятся к медицинским отходам класса Б (потенциально инфицированные). В бытовых условиях их рекомендуется собирать в отдельный закрывающийся контейнер и утилизировать вместе с бытовыми отходами в соответствии с местными правилами; в лечебных учреждениях действует порядок обращения с медицинскими отходами.

¶Место на рынке

«Диаконт» входит в число российских производителей средств самоконтроля глюкозы наряду с рядом других компаний. Продукция распространяется через аптечные сети и специализированные магазины медицинской техники. Ключевые критерии выбора для пользователя — совместимость с имеющимся глюкометром, доступность полосок в продаже и их цена, поскольку именно расходные материалы формируют основную часть затрат при длительном самоконтроле.