Тест на беременность: виды и принцип действия¶

Тест на беременность — медицинское диагностическое средство, предназначенное для качественного определения наличия беременности у женщины путём выявления в биологических жидкостях организма хорионического гонадотропина человека (ХГЧ). Представляет собой набор реагентов или устройство одноразового применения, действие которого основано на иммунохроматографическом или лабораторном анализе концентрации гормона. Применяется как для самостоятельного использования в домашних условиях, так и в клинической практике.

¶Биологическая основа

После имплантации оплодотворённой яйцеклетки в стенку матки развивающаяся трофобластная ткань начинает вырабатывать хорионический гонадотропин — гликопротеиновый гормон, состоящий из α- и β-субъединиц. α-субъединица идентична таковой у лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, тогда как β-субъединица уникальна, что и обеспечивает специфичность диагностических тестов.

Концентрация ХГЧ в сыворотке крови начинает расти примерно через 6–8 дней после оплодотворения и удваивается каждые 36–48 часов на ранних сроках. В моче гормон появляется на несколько дней позже, обычно через 12–14 дней после зачатия, что определяет разницу в чувствительности методов.

¶История

Первые попытки лабораторной диагностики беременности относятся к 1920-м годам. В 1927 году немецкие исследователи Бернхард Цондек и Зельмар Ашхайм предложили биологический тест, основанный на введении мочи женщины неполовозрелым мышам: при наличии ХГЧ у животных наступали изменения в яичниках. Аналогичные методики использовали кроликов (тест Фридмана) и африканских жаб (тест Хогбена).

Радиоиммунологический анализ ХГЧ был разработан в 1960-х годах, что позволило перейти к количественному определению гормона. В 1976 году появились первые иммунохроматографические тест-полоски, а в 1980-х годах технология была коммерциализирована и стала доступна для домашнего применения. Современные устройства обеспечивают обнаружение ХГЧ при концентрации от 10–25 мМЕ/мл.

¶Виды тестов

Классификация строится по способу сбора материала и конструкции устройства.

¶Принцип работы иммунохроматографического теста

Основу экспресс-теста составляет тестовая полоска из пористого материала, пропитанного реагентами. В её составе выделяют несколько зон:

• Зона нанесения образца — участок, куда поступает моча.
• Конъюгатная зона — содержит меченые антитела к β-ХГЧ, связанные с красителем (обычно коллоидным золотом или латексом).
• Тестовая зона — линия с иммобилизованными антителами, захватывающими комплекс «ХГЧ — меченое антитело».
• Контрольная зона — линия, фиксирующая продвижение жидкости независимо от наличия гормона.

При контакте с мочой капиллярные силы продвигают жидкость вдоль полоски. Если в образце присутствует ХГЧ, он связывается с мечеными антителами, и образовавшийся комплекс задерживается в тестовой зоне, формируя окрашенную линию. Вторая линия в контрольной зоне появляется всегда при корректном проведении процедуры и служит подтверждением работоспособности устройства.

¶Точность и факторы влияния

Заявленная производителями точность при использовании после задержки менструации достигает 97–99 %. Однако результат зависит от ряда условий:

• Срок применения. Раннее тестирование до задержки повышает вероятность ложноотрицательного результата из-за низкой концентрации ХГЧ.
• Концентрация мочи. Утренняя порция содержит максимальное количество гормона.
• Приём жидкости и диуретиков перед тестом разбавляет мочу.
• Лекарственные препараты. Некоторые средства для лечения бесплодия, содержащие ХГЧ, могут давать ложноположительный результат.
• Патологии беременности. Внематочная беременность, замершая беременность и угроза выкидыша сопровождаются аномальной динамикой гормона.
• Заболевания. Редкие опухоли трофобласта и некоторые новообразования способны повышать уровень ХГЧ вне беременности.

Ложноположительные результаты встречаются значительно реже ложнoотрицательных. При сомнительном или слабоположительном результате рекомендуется повторное тестирование через 48 часов либо анализ крови на β-ХГЧ.

¶Лабораторная диагностика

Количественное определение β-ХГЧ в сыворотке крови является наиболее чувствительным методом. Оно позволяет обнаружить беременность уже через 6–10 дней после зачатия, а также отслеживать динамику гормона для оценки течения беременности. Референсные значения зависят от срока гестации и лаборатории. Дополнительно применяются ультразвуковое исследование и определение уровня прогестерона.

¶Применение

Помимо установления факта беременности, тесты используются для:

• контроля динамики ХГЧ при угрозе прерывания;
• диагностики внематочной беременности в сочетании с УЗИ;
• мониторинга после вспомогательных репродуктивных технологий;
• скрининга некоторых опухолевых заболеваний.

¶Ограничения и правовые аспекты

Экспресс-тесты не определяют срок беременности, локализацию плодного яйца и его жизнеспособность. Самостоятельный положительный результат требует подтверждения врачом. В ряде стран продажа тестов регулируется как оборот медицинских изделий; устройства подлежат обязательной регистрации и сертификации. Утилизация производится вместе с бытовыми отходами, поскольку материалы не относятся к опасным.