Срок годности тест-полосок для глюкометра¶

Тест-полоски для глюкометра — расходный материал для измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови, представляющий собой пластиковую пластину с нанесёнными реагентами. Для моделей семейства Accu-Chek Active (производитель — компания Roche) полоски выпускаются отдельными упаковками, а их пригодность к использованию ограничена сроком годности, указанным производителем. Соблюдение этого срока — обязательное условие корректности измерений, поскольку просроченные полоски дают искажённые результаты.

¶Общие сведения о сроках годности

Срок годности тест-полосок отсчитывается от даты изготовления и обычно составляет от 12 до 24 месяцев в зависимости от типа реагента и упаковки. Для полосок Accu-Chek Active производитель указывает срок годности на индивидуальной тубе (флаконе) и на картонной коробке. Дата печатается в формате «месяц/год» или указывается как конкретный день, до которого материал пригоден.

Ключевая особенность: срок годности действует при условии хранения в закрытой тубе. После вскрытия флакона отсчёт идёт по отдельному правилу — обычно полоски необходимо использовать в течение 3 месяцев (для большинства моделей Accu-Chek), даже если общий срок годности ещё не истёк. Точное значение всегда указано на этикетке конкретной упаковки, поэтому универсальной цифры для всех партий не существует.

¶Факторы, влияющие на пригодность полосок

На сохранность реагентов влияют:

• Влажность. Реагенты чувствительны к влаге; при открытой тубе они постепенно теряют активность. Поэтому флакон следует закрывать сразу после извлечения полоски.
• Температура. Хранение при слишком высокой температуре ускоряет деградацию ферментов. Не рекомендуется держать полоски вблизи источников тепла, в ванной или на подоконнике.
• Прямой солнечный свет. Ультрафиолет разрушает реагентный слой.
• Загрязнение. Влажные или грязные руки при извлечении полоски могут повредить реагент.

Производитель обычно указывает допустимый диапазон температур хранения (как правило, от +2 до +30 °C). Замораживание полосок не допускается.

¶Как определить срок годности

Информацию о сроке годности можно найти:

1. На этикетке тубы — дата изготовления и дата истечения срока годности.
2. На картонной упаковке — та же информация, часто с указанием номера партии.
3. В инструкции по применению, вложенной в коробку.

Если дата стёрта или этикетка повреждена, использовать полоски не рекомендуется. Просроченные или хранившиеся с нарушениями полоски могут давать заниженные или завышенные показатели, что особенно опасно при подборе дозы инсулина или оценке компенсации диабета.

¶Признаки непригодных полосок

Помимо истечения срока годности, о порче материала свидетельствуют:

• изменение цвета реагентного поля по сравнению с новой полоской;
• деформация или расслоение пластиковой основы;
• наличие влаги внутри тубы, слипание полосок;
• сообщения об ошибке при измерении, повторяющиеся на разных полосках одной партии.

При появлении любого из этих признаков партию следует заменить, даже если дата ещё не истекла.

¶Контроль качества и контрольный раствор

Для проверки пригодности полосок Accu-Chek Active применяется контрольный раствор с известной концентрацией глюкозы. Если результат измерения контрольного раствора попадает в указанный на этикетке диапазон, полоски и глюкометр работают корректно. Проверку проводят при вскрытии новой тубы, при сомнениях в точности прибора и после длительного хранения. Контрольный раствор также имеет собственный срок годности, обычно более короткий после вскрытия флакона.

¶Правила хранения и использования

Чтобы полоски сохраняли рабочие свойства в течение всего срока годности, рекомендуется:

• хранить тубу плотно закрытой в сухом месте при комнатной температуре;
• извлекать полоску сухими чистыми руками и сразу закрывать флакон;
• не пересыпать полоски в другую тару;
• не использовать полоски из повреждённой или вскрытой давно упаковки;
• записывать дату вскрытия тубы на этикетке, чтобы контролировать трёхмесячный срок.

¶Риски использования просроченных полосок

Просроченные полоски — одна из распространённых причин недостоверных измерений глюкозы в домашних условиях. Ошибка может достигать нескольких ммоль/л, что способно привести к неверной оценке состояния и ошибочным решениям по лечению. В клинической практике для диагностики применяются только полоски в пределах срока годности и с соблюдением условий хранения. Пациентам при сомнениях в показаниях рекомендуется перепроверить результат новыми полосками или контрольным раствором и при необходимости обратиться к врачу.

¶Утилизация

Использованные и просроченные полоски относятся к медицинским отходам и утилизируются согласно местным правилам обращения с бытовыми и медицинскими отходами. Реагенты в их составе не требуют специальной обработки, однако попадание большого количества полосок в окружающую среду нежелательно.