Регенеколь — остеопластический материал¶

Регенеколь® — торговая марка остеопластического (костнопластического) материала на основе коллагена, применяемого в стоматологии, челюстно-лицевой и реконструктивной хирургии для замещения дефектов костной ткани и направленной регенерации кости. Материал относится к классу коллагеновых матриц и позиционируется как средство, стимулирующее собственный остеогенез пациента.

¶Общие сведения

Регенеколь представляет собой пористый коллагеновый материал, получаемый из очищенного коллагена животного происхождения. Выпускается в нескольких формах: мембраны, губки, гранулы и гель. Основное назначение — заполнение костных дефектов и создание барьера, препятствующего прорастанию мягких тканей в зону регенерации кости.

Материал применяется преимущественно в дентальной имплантологии и пародонтологии, а также в хирургии челюстно-лицевой области. В ряде источников он описывается как резорбируемый, то есть способный постепенно замещаться собственной костной тканью пациента без повторного хирургического вмешательства.

¶Состав и свойства

Основу материала составляет коллаген — фибриллярный белок, являющийся главным органическим компонентом костного матрикса и соединительной ткани. Коллагеновая основа обеспечивает:

• биосовместимость и отсутствие выраженной иммунной реакции при корректном применении;
• способность к биодеградации с постепенным замещением новообразованной тканью;
• пористую структуру, поддерживающую врастание клеток и сосудов;
• гемостатический эффект при контакте с кровоточащей поверхностью.

В зависимости от модификации в состав могут вводиться дополнительные компоненты — гидроксиапатит, фосфаты кальция и другие минеральные наполнители, повышающие остеокондуктивные свойства и механическую прочность.

¶Формы выпуска

Мембраны применяются в технике направленной костной регенерации (НКР) и направленной тканевой регенерации (НТР), при которых материал изолирует зону костного дефекта от быстрорастущих эпителиальных и соединительнотканных клеток.

¶Применение

Основные клинические сценарии:

• заполнение лунки после экстракции зуба для сохранения объёма альвеолярного гребня;
• аугментация кости перед установкой дентальных имплантатов;
• лечение костных дефектов при пародонтите;
• устранение рецессий десны и мягкотканная пластика;
• реконструктивные вмешательства в челюстно-лицевой хирургии.

При работе с материалом хирург адаптирует его по размеру дефекта, укладывает в зону регенерации и при необходимости фиксирует швами. Сроки резорбции зависят от формы материала, локализации и индивидуальных особенностей пациента.

¶Место среди остеопластических материалов

В современной хирургии применяются четыре основные группы костнопластических материалов:

1. Аутогенные — собственная кость пациента (золотой стандарт по остеогенности, но требует дополнительной донорской зоны).
2. Аллогенные — донорская кость человека.
3. Ксеногенные — материал животного происхождения.
4. Синтетические и биополимерные — в том числе коллагеновые матрицы.

Регенеколь относится к коллагеновым материалам, которые часто используются в комбинации с другими типами трансплантатов, например с гранулами гидроксиапатита или аутокостью, для усиления результата.

¶Преимущества и ограничения

К заявленным преимуществам относят биосовместимость, резорбируемость, удобство применения и способность поддерживать регенерацию без второго хирургического этапа. Ограничения связаны с тем, что чистый коллаген сам по себе обладает ограниченной остеоиндуктивностью и механической прочностью, поэтому в нагружаемых зонах его применяют в сочетании с минеральными компонентами или фиксирующими элементами.

¶Нормативный статус

Материалы данной группы относятся к медицинским изделиям и подлежат регистрации в соответствии с законодательством страны применения. Конкретные характеристики, показания и противопоказания определяются инструкцией производителя и клиническими протоколами. Назначение и применение осуществляются только квалифицированными специалистами.

¶Литература и источники

Сведения о материалах на основе коллагена для костной регенерации содержатся в профильных руководствах по имплантологии, пародонтологии и челюстно-лицевой хирургии, а также в инструкциях производителей медицинских изделий.