Окуларис — имплантат сетчатки для слепых¶

Окуларис (англ. Argus II, также известен как «бионический глаз») — медицинский имплантируемый протез сетчатки, предназначенный для частичного восстановления зрения у людей, полностью потерявших его из-за наследственных дегенеративных заболеваний сетчатки. Система разработана американской компанией Second Sight Medical Products и представляет собой первый в мире одобренный для клинического применения зрительный протез, стимулирующий сохранившиеся нейроны сетчатки электрическими импульсами.

¶Принцип работы

Окуларис не восстанавливает зрение в обычном смысле, а замещает функцию погибших фоторецепторов — палочек и колбочек. При пигментном ретините и ряде других дистрофий сетчатки светочувствительные клетки постепенно отмирают, однако внутренние слои сетчатки и зрительный нерв длительное время остаются жизнеспособными. Именно на них и воздействует имплантат.

Устройство включает несколько компонентов:

• Видеокамера, закреплённая на очках, снимает изображение окружающей сцены.
• Видеопроцессор (носимый блок) преобразует видеосигнал в последовательность электрических импульсов.
• Передатчик на оправе очков беспроводно транслирует сигнал на имплантат.
• Имплантат — матрица микроэлектродов, хирургически размещаемая на поверхности сетчатки.
• Приёмник и электронный блок имплантируются под кожу за ухом.

Электроды раздражают ганглиозные клетки сетчатки, те передают сигнал по зрительному нерву в мозг, где он интерпретируется как зрительный образ. Пациент воспринимает не полноценную картину, а набор светящихся точек — так называемых фосфенов, по которым учится распознавать контуры, границы предметов и крупные буквы.

¶История разработки

Работы над зрительными протезами велись с 1960-х годов, но первые практические результаты появились лишь в конце XX века. Компания Second Sight начала клинические испытания своей системы в 2002 году. Первая версия устройства содержала 16 электродов, вторая — 60.

В 2011 году Европейское агентство по лекарственным средствам выдало разрешение на применение Argus II в странах Евросоюза. В 2013 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило имплантат для использования у взрослых пациентов с тяжёлой формой пигментного ретинита. К этому времени устройство имплантировали нескольким десяткам человек по всему миру.

В 2019 году компания Second Sight столкнулась с финансовыми трудностями, и дальнейшее производство и обслуживание системы оказались под угрозой. Часть пациентов осталась с имплантированными устройствами без гарантированной технической поддержки, что вызвало критику со стороны медицинского сообщества.

¶Показания и критерии отбора

Имплантация возможна не всем. Основные условия:

Перед операцией проводится тщательное обследование, включая электрофизиологические тесты, оценивающие реакцию сетчатки на стимуляцию.

¶Хирургическое вмешательство и реабилитация

Операция длится несколько часов и выполняется под общей анестезией. Хирург вводит матрицу электродов внутрь глаза через разрез и фиксирует её на сетчатке, а приёмный блок размещает под кожей височной области. Существует риск отслойки сетчатки, инфекций и повышения внутриглазного давления.

После заживления начинается длительная реабилитация. Пациент обучается интерпретировать фосфены: сначала различать свет и тень, затем — расположение предметов, их движение, контуры. Результаты индивидуальны: одни пациенты начинают распознавать крупный шрифт и ориентироваться в помещении, другие получают лишь базовое ощущение света.

¶Результаты и ограничения

Клинические исследования показали, что большинство пациентов улучшают показатели при тестировании на распознавание объектов и ориентацию в пространстве. Однако разрешающая способность системы остаётся низкой — порядка нескольких десятков пикселей, что несопоставимо с естественным зрением. Пациенты не различают цвета, мелкие детали и лица.

Среди ограничений также высокая стоимость (порядка 100–150 тысяч долларов США вместе с операцией и реабилитацией), необходимость постоянного ношения внешних компонентов и зависимость от работоспособности электроники.

¶Значение и дальнейшее развитие

Окуларис стал важным доказательством принципиальной возможности электрической стимуляции сетчатки для восстановления зрительных ощущений. Он открыл направление нейропротезирования зрения, к которому позже подключились другие исследовательские группы. Современные разработки ориентированы на увеличение числа электродов, использование гибких материалов, беспроводную передачу энергии и, в перспективе, прямую стимуляцию зрительной коры головного мозга, что позволило бы обходить повреждённую сетчатку и зрительный нерв.