Левосепт — дефект межжелудочковой перегородки¶

Левосепт — торговое наименование окклюдера (эндоваскулярного устройства) для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (ДМЖП) сердца, применяемого при транскатетерных (чрескожных) вмешательствах. Устройство относится к классу имплантируемых медицинских изделий и используется в кардиохирургии и интервенционной кардиологии как альтернатива открытой операции у части пациентов с врождёнными и приобретёнными дефектами перегородки. Название образовано от латинского laevus («левый») и septum («перегородка») и отражает анатомическую ориентацию конструкции относительно левых отделов сердца.

¶Общее описание

Окклюдер представляет собой самораскрывающуюся конструкцию из нитинола (сплава никеля и титана), состоящую из двух дисков, соединённых перемычкой (талией). Диски располагаются по обе стороны межжелудочковой перегородки, а перемычка проходит через сам дефект, фиксируя устройство и перекрывая патологический сброс крови. Внутренняя часть дисков заполнена тканью, способствующей тромбообразованию и последующей эндотелизации — обрастанию собственными клетками сердца, за счёт чего достигается стойкое закрытие отверстия.

Доставка осуществляется через катетер, вводимый чаще всего через бедренную вену или артерию, под контролем рентгеноскопии и эхокардиографии. Процедура не требует вскрытия грудной клетки и искусственного кровообращения, что сокращает сроки госпитализации и восстановления по сравнению с открытым вмешательством.

¶История и контекст

Чрескожное закрытие дефектов перегородок начало развиваться с 1970–1980-х годов, когда были предложены первые окклюзирующие устройства. Ранние модели (например, устройства Рашкинда) имели громоздкую конструкцию и высокую частоту осложнений, что ограничивало их применение. Прогресс в технологии нитиноловых самораскрывающихся каркасов в 1990-х годах позволил создать компактные устройства с меньшим диаметром доставляющей системы. Окклюдеры для ДМЖП разрабатывались параллельно с устройствами для закрытия дефекта межпредсердной перегородки и открытого артериального протока, которые получили более широкое распространение.

¶Показания и применение

Основное показание — гемодинамически значимый дефект межжелудочковой перегородки, при котором возникает патологический сброс крови из левого желудочка в правый. Это приводит к перегрузке малого круга кровообращения, повышению давления в лёгочной артерии и риску лёгочной гипертензии.

Различают несколько типов ДМЖП по локализации:

• перимембранозные (наиболее частые);
• мышечные (трабекулярные);
• подаортальные;
• дефекты оттока и притока.

Пригодность для транскатетерного закрытия зависит от расположения, размеров и формы дефекта, а также от расстояния до клапанов и крупных сосудов. Устройство подбирают индивидуально по диаметру и длине перемычки.

Помимо врождённых дефектов, окклюдеры иногда применяют при приобретённых повреждениях перегородки, например при постинфарктном разрыве межжелудочковой перегородки — редком, но опасном осложнении инфаркта миокарда.

¶Устройство и техника имплантации

Процедура включает несколько этапов:

1. Катетеризация сосуда и проведение проводника через дефект.
2. Позиционирование доставляющей системы в полости сердца.
3. Раскрытие дистального (левого) диска.
4. Подтягивание устройства к перегородке и раскрытие проксимального (правого) диска.
5. Контроль положения и стабильности, отсоединение от системы доставки.

Контроль осуществляется с помощью ангиографии и чреспищеводной или внутрисердечной эхокардиографии. После имплантации оценивают остаточный сброс и отсутствие влияния на клапаны.

¶Осложнения и ограничения

К возможным осложнениям относятся:

• остаточный сброс крови через дефект;
• нарушение функции атриовентрикулярных или полулунных клапанов;
• гемолиз (разрушение эритроцитов) при высокоскоростном остаточном потоке;
• тромбоэмболические события;
• нарушения ритма сердца;
• миграция или эмболизация устройства.

Ограничением служит анатомия дефекта: устройства не подходят для крупных дефектов, дефектов с недостаточным «ободком» ткани вокруг, а также при наличии активной инфекции. В ряде случаев предпочтение отдают хирургическому закрытию.

¶Значение и место в практике

Транскатетерное закрытие ДМЖП занимает промежуточное положение между консервативным наблюдением и открытой операцией. Оно снижает травматичность, длительность пребывания в стационаре и сроки реабилитации. При этом отдалённые результаты зависят от правильного отбора пациентов и квалификации оператора. В отличие от закрытия дефекта межпредсердной перегородки, чрескожное закрытие ДМЖП технически сложнее из-за близости клапанов и сложной геометрии перегородки, поэтому применяется реже и в специализированных центрах.

¶Регулирование и обращение

Как имплантируемое медицинское изделие, окклюдер подлежит государственной регистрации и сертификации. К применению допускаются устройства, прошедшие клинические испытания и подтвердившие безопасность и эффективность. В разных странах существуют собственные системы регулирования медицинских изделий, а конкретные модели и их характеристики определяются производителем и инструкцией по применению.