Коллализин — препарат коллагенолитического действия¶

Коллализин — лекарственный препарат на основе фермента коллагеназы, применяемый преимущественно в офтальмологии и комбустиологии. Представляет собой лиофилизированный порошок (или раствор) фермента, получаемого из гепатопанкреаса краба камчатского (Paralithodes camtschaticus). Относится к группе протеолитических ферментов, избирательно расщепляющих коллаген — основной белок соединительной ткани. В Российской Федерации зарегистрирован как лекарственное средство и выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инъекций и местного применения.

¶Общие сведения

Коллализин — торговое наименование отечественного препарата коллагеназы. Действующее вещество — коллагеназа, фермент класса гидролаз (пептидгидролаз), катализирующий расщепление пептидных связей в молекуле коллагена. В отличие от неспецифических протеаз, коллагеназа действует на нативный коллаген, что определяет её избирательность по отношению к соединительнотканным структурам.

Препарат разработан в СССР; работы по созданию коллагенолитических ферментов из гидробионтов велись с 1960–1970-х годов. Источником сырья служат внутренние органы камчатского краба — объекта промысла в дальневосточных морях. Технология выделения и очистки фермента позволяет получать высокоактивный препарат, устойчивый к лиофилизации.

¶Состав и форма выпуска

Коллализин выпускается в виде стерильного лиофилизированного порошка во флаконах. Перед применением порошок растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или воде для инъекций непосредственно перед использованием, поскольку готовый раствор фермента быстро теряет активность. Активность препарата выражается в единицах действия (ЕД) и нормируется в соответствии с фармакопейными требованиями.

Вспомогательные компоненты обеспечивают стабильность лиофилизата и изотоничность готового раствора. Условия хранения — сухое, защищённое от света место при пониженной температуре; готовый раствор хранению не подлежит.

¶Механизм действия

Коллагеназа гидролизует коллагеновые волокна, разрушая их трёхспиральную структуру. Это приводит к размягчению и лизису соединительнотканных образований: рубцов, спаек, фиброзных тяжей. Фермент не повреждает клеточные элементы и не оказывает выраженного действия на другие белки, что снижает риск повреждения здоровых тканей.

Расщепление коллагена облегчает проникновение лекарственных веществ в ткань, поэтому препарат нередко применяется в комбинации с антибиотиками и другими средствами. Эффект носит локальный характер и зависит от концентрации фермента, экспозиции и свойств обрабатываемой ткани.

¶Применение

¶Офтальмология

Основная область применения — офтальмология. Коллализин используют при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся образованием рубцовой ткани и спаек в структурах глаза:

• помутнения и рубцы роговицы различного происхождения;
• спайки после офтальмологических операций;
• кератиты, сопровождающиеся формированием грубых изменений;
• подготовка к реконструктивным вмешательствам на роговице.

Введение препарата осуществляется под конъюнктиву, в толщу роговицы или путём электрофореза и аппликаций в зависимости от показаний. Методика и дозировка определяются врачом.

¶Комбустиология и хирургия

В комбустиологии фермент применяют для очищения ожоговых ран от некротических тканей и струпа, что ускоряет подготовку раневой поверхности к аутодермопластике. В хирургии и травматологии коллализин используют для обработки рубцов, при контрактурах и спаечном процессе. Возможно применение при лечении длительно незаживающих ран.

¶Другие направления

Препарат изучался при лечении заболеваний, связанных с избыточным разрастанием соединительной ткани, в том числе в гинекологии и урологии. Данные о применении в этих областях ограничены и требуют дальнейших исследований.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Коллализин может вызывать местные реакции: жжение, гиперемию, отёк, болезненность в месте введения. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При попадании в системный кровоток в высоких концентрациях теоретически возможно влияние на сосудистую стенку и соединительнотканные структуры, поэтому препарат применяется преимущественно местно и в контролируемых дозах.

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость, острые гнойные процессы в зоне введения, а также состояния, при которых недопустимо размягчение тканей (например, угроза перфорации при истончении оболочек). Применение при беременности и в период лактации ограничено из-за недостатка данных.

¶Место среди коллагенолитических средств

Коллализин относится к немногочисленной группе ферментных препаратов коллагенолитического действия. Наряду с ним применяются коллагеназы микробного происхождения и препараты на основе других протеаз (трипсин, химотрипсин), однако последние действуют менее избирательно. Преимущество коллагеназы крабового происхождения — способность расщеплять нативный коллаген при физиологических значениях pH и температуры.

¶Правовой статус и регулирование

В России Коллализин зарегистрирован как лекарственный препарат, отпускается по рецепту и применяется в медицинских учреждениях. Производство и контроль качества осуществляются в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Информация о препарате содержится в инструкции по медицинскому применению, утверждённой регуляторным органом.

¶См. также

• Коллагеназа
• Протеолитические ферменты
• Камчатский краб