Гемаза — рекомбинантный препарат гиалуронидазы¶

Гемаза® — лекарственный препарат на основе рекомбинантной гиалуронидазы человека, относящийся к группе ферментных средств, применяемых преимущественно в офтальмологии и для рассасывания гематом и рубцов. Действующее вещество — рекомбинантная гиалуронидаза (продуцируется генно-модифицированным штаммом бактерий). Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и выпускается в виде раствора для инъекций, а также в формах для местного применения. Относится к фармакологической группе «ферменты и антиферментные средства».

¶Общие сведения

Гиалуронидаза — фермент, расщепляющий гиалуроновую кислоту, которая является основным компонентом межклеточного матрикса соединительной ткани. Разрушение гиалуроновой кислоты повышает проницаемость тканей, облегчает движение жидкости в межклеточном пространстве и ускоряет рассасывание уплотнений, гематом и рубцов. Именно на этом основано действие Гемазы®.

В отличие от классических препаратов гиалуронидазы животного происхождения (например, лидазы), получаемых из семенников крупного рогатого скота, Гемаза® производится методом генной инженерии. Рекомбинантная технология позволяет получать высокоочищенный белок с заданными свойствами и снижает риск иммунологических реакций и контаминации.

¶История и разработка

Препарат разработан в России в конце XX — начале XXI века. Создание рекомбинантной гиалуронидазы стало результатом работ по клонированию гена человеческой гиалуронидазы и его экспрессии в бактериальных системах. Гемаза® стала одним из первых отечественных рекомбинантных ферментных препаратов, разрешённых к медицинскому применению.

¶Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество — гиалуронидаза рекомбинантная. Выпускается в виде:

• лиофилизата или готового раствора для инъекций;
• раствора для местного и наружного применения.

Точный состав вспомогательных веществ и концентрация зависят от конкретной лекарственной формы и производителя. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия основан на деполимеризации гиалуроновой кислоты. Это приводит к:

• повышению проницаемости тканей и облегчению диффузии биологически активных веществ;
• ускорению рассасывания гематом, отёков и фиброзных изменений;
• размягчению и рассасыванию рубцовой ткани;
• улучшению трофики тканей.

Фермент действует локально в месте введения, что определяет способы применения.

¶Применение

¶Офтальмология

Наиболее известное направление — применение в офтальмологии. Препарат используется при лечении заболеваний и состояний, сопровождающихся кровоизлияниями и фиброзными изменениями в структурах глаза: внутриглазных гематом, гемофтальмов, помутнений стекловидного тела, а также для ускорения рассасывания рубцов после операций и травм. Введение может осуществляться субконъюнктивально, парабульбарно или иными способами по назначению офтальмолога.

¶Другие направления

В зависимости от формы и показаний препарат может применяться для рассасывания подкожных гематом, рубцов, спаек, а также в комплексной терапии состояний, связанных с избыточным разрастанием соединительной ткани. В ряде случаев используется в сочетании с другими лекарственными средствами для улучшения их проникновения в ткани.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К типичным противопоказаниям относят:

• повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата;
• злокачественные новообразования в месте предполагаемого введения;
• острые инфекционные и воспалительные процессы в зоне инъекции;
• беременность и период грудного вскармливания (при отсутствии достаточных данных о безопасности).

Применение возможно только по назначению врача. Возможны местные реакции: болезненность, отёк, покраснение в месте введения. При появлении аллергических реакций препарат отменяют.

¶Правовой статус и обращение

Гемаза® — рецептурный лекарственный препарат, обращение которого регулируется законодательством о лекарственных средствах. Сведения о конкретных показаниях, дозировках и схемах применения содержатся в официальной инструкции производителя и определяются лечащим врачом. Самостоятельное применение недопустимо.

¶Значение

Появление рекомбинантной гиалуронидазы стало шагом в развитии отечественной биотехнологии и ферментной терапии. Рекомбинантный метод получения позволил повысить чистоту и стандартизацию препарата по сравнению с животными аналогами. Гемаза® занимает определённое место в арсенале офтальмологов и специалистов, работающих с последствиями травм и фиброзных изменений.