Алфлутоп в инъекциях 2 мл¶

Алфлутоп — лекарственный препарат на основе биоактивного концентрата из мелкой морской рыбы, выпускаемый в форме раствора для инъекций. Относится к группе так называемых хондропротекторов и применяется преимущественно при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника. Выпускается румынской фармацевтической компанией «Биотехнос» (Biotehnos S.A.) и поставляется в Россию и страны СНГ. Одна из распространённых форм выпуска — ампулы по 2 мл, содержащие 20 мг действующего вещества (концентрат в расчёте на сухое вещество).

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (семейства анчоусовых и сардиновых), полученный путём экстракции и последующей обработки. В 1 мл раствора содержится 10 мг концентрата, соответственно в ампуле объёмом 2 мл — 20 мг. Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, фенол (в качестве консерванта), гидроксид натрия и хлористоводородная кислота для корректировки pH.

Форма выпуска 2 мл — это ампулы из тёмного стекла, упакованные в контурные ячейки по 5 штук, в картонной пачке обычно 1 или 2 контурные упаковки (5 или 10 ампул). Раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-жёлтого цвета, со специфическим запахом.

¶Фармакологическое действие

Алфлутоп не является классическим нестероидным противовоспалительным средством и не содержит гормонов. Его действие связывают с комплексом биологически активных веществ — пептидов, аминокислот, мукополисахаридов, микроэлементов (в том числе меди, цинка, магния), которые влияют на метаболизм хрящевой ткани.

Основные эффекты, приписываемые препарату:

• стимуляция синтеза протеогликанов и гиалуроновой кислоты в хряще;
• замедление деградации межклеточного матрикса хряща;
• умеренное противовоспалительное и обезболивающее действие;
• улучшение трофики тканей и микроциркуляции в области поражённого сустава.

Механизм действия изучен не полностью; в научной литературе нет однозначного консенсуса относительно клинической эффективности препарата, что характерно для всей группы хондропротекторов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Алфлутоп в инъекционной форме применяется при:

• остеоартрозе крупных и мелких суставов (в том числе гонартрозе, коксартрозе);
• остеохондрозе позвоночника с болевым синдромом;
• спондилёзе и спондилоартрозе;
• ревматоидном артрите (в составе комплексной терапии, преимущественно при поражении суставов с сохранённым хрящом).

Препарат позиционируется как средство, воздействующее на причину дегенеративных изменений, а не только на симптом.

¶Способ применения и дозы

Раствор вводится внутримышечно, реже — внутрисуставно. Стандартная схема для формы 2 мл:

• по 1 мл (половина ампулы) внутримышечно ежедневно в течение 20 дней; либо
• по 2 мл внутримышечно через день, курс 10 инъекций; либо
• по 2 мл внутримышечно 2–3 раза в неделю, всего 5–6 инъекций.

Внутрисуставное введение (по 1–2 мл) проводится только врачом, обычно 1 раз в 3–5 дней, курс 5–6 процедур. Повторные курсы возможны через 4–6 месяцев по назначению специалиста. Ампулу перед применением вскрывают непосредственно перед инъекцией; содержимое должно быть использовано сразу.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат не применяется при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• детском возрасте (эффективность и безопасность не изучены);
• острых инфекционных и воспалительных процессах в месте предполагаемой инъекции.

Возможные нежелательные реакции: кратковременная болезненность, покраснение или отёк в месте укола, редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), ещё реже — анафилактические реакции. При внутрисуставном введении возможно усиление боли в первые часы после процедуры.

¶Особые указания

Применение при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия данных о безопасности. Не рекомендуется сочетать внутрисуставное введение с одновременным приёмом антикоагулянтов без контроля врача. Препарат не влияет на способность управлять транспортом и механизмами.

Следует учитывать, что Алфлутоп — рецептурный препарат; самолечение недопустимо, схему и длительность курса определяет врач с учётом стадии заболевания и сопутствующей патологии.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от партии; по истечении срока препарат применять нельзя. Отпускается из аптек по рецепту.

¶Оценки и критика

Эффективность Алфлутопа, как и других хондропротекторов, остаётся предметом дискуссий. Часть клинических исследований, в том числе проведённых в России и Восточной Европе, демонстрирует уменьшение боли и улучшение функции суставов на фоне терапии. В то же время ряд международных экспертных сообществ не включает препарат в рекомендации по лечению остеоартрита из-за недостаточной доказательной базы и методологических ограничений имеющихся работ. Препарат не зарегистрирован в ряде стран Западной Европы и США.